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發(fā)布時間:2023-11-10 00:35:47?廣東優(yōu)質導尿袋價格
注意事項 1. 嚴格執(zhí)行無菌操作:誤插陰道或脫出立即更換。 2. 控制尿潴留患者放尿速度和量:勿快,放600-800ml夾管。 3. 觀察記錄尿顏色、量、性質 1) 正常:1500-2000ml/24h;多尿:>2500ml/24h;少尿:<400ml/24h;無:<50ml/24h。 2) 色:正常:無色透明或淡黃色;異常:血尿、血紅蛋白尿、膽紅素尿、乳糜尿。 3) 妥善固定尿管,保持管道通暢,堵塞時及時檢查并調整尿管位置,用呋喃西林反復沖洗必要時更換。 4) 預防泌尿系統(tǒng)感染不必要每天進行膀胱沖洗,需尿道口擦洗二次,病情穩(wěn)定后早拔管嚴格執(zhí)行無菌操作,每日更換尿袋,長期留管者每周更換導尿管一次,留管期間鼓勵患者多飲水。 5) 預防尿道出血滲尿:插入上尿管見尿再進4-5cm后充氣或注水,然后將導尿管向外輕拉至不動即可,可有效預防尿道出血或滲液。
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從全球市場規(guī)模來看,預計到2024年,病理學市場規(guī)模將從2019年的303億美元達到444億美元,從2019年到2024年復合年增長率為6.1%;從國內市場規(guī)模來看,病理行業(yè)的潛在市場超400億元,其中組織病理市場規(guī)模20-30億元、細胞病理學估計超300億、免疫組化病理潛在市場空間超40億、分子病理潛在檢驗空間超50億元。 01 病理學分類 病理檢查是腫瘤診斷的金標準。通過研究疾病的病因、發(fā)病機制、形態(tài)結構、功能和代謝等方面的改變,揭示疾病的發(fā)生發(fā)展規(guī)律,從而闡明疾病本質的醫(yī)學科學。病理檢查在腫瘤領域有著極為廣泛的應用,雖然腫瘤的診斷有多種形式,但是病理報告目前被公認為是對腫瘤的“后判決”,是腫瘤診斷的“金標準”。 病理學根據(jù)發(fā)展階段的不同主要分為傳統(tǒng)病理技術(組織病理、細胞病理)、免疫組化病理和分子病理。傳統(tǒng)的組織病理建立在組織、細胞的水平上,可以通過病理醫(yī)師的顯微鏡診斷來判斷疾病的性質(炎癥性病變還是腫瘤型病變、良性腫瘤還是惡性腫瘤等);免疫組化病理建立在蛋白質水平上,可以進一步判斷腫瘤的組織來源、原發(fā)部位、病理分型、殘留邊緣癌細胞等,除了診斷作用以外還具有指導預后的作用;分子病理建立在核酸分子水平上,可以確定腫瘤的基因突變類型,用于后續(xù)靶向藥物的指導以實現(xiàn)精準醫(yī)療。 02 病理行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈 病理行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈包括上游原料市場、中游試劑設備市場和下游需求診斷市場。原料包括生物與化學原材料以及各種機械零配件,分子病理還會涉及到引物、探針等;中游包括病理診斷試劑和病理診斷儀器;下游需求主要來自于醫(yī)院、第三方獨立醫(yī)學實驗室、體檢中心、政府等。 據(jù)2020年世界病理學大會報告,預計到2024年,病理學市場規(guī)模將從2019年的303億美元達到444億美元,從2019年到2024年的復合年增長率為6.1%。據(jù)GrandViewResearch預測,2019年全球數(shù)字病理學市場規(guī)模為7.676億美元,預計到2027復合年增長率為11.8%。根據(jù)終用途,醫(yī)院在2019年占據(jù)了領先的市場份額。醫(yī)院采用數(shù)字掃描技術以加快診斷速度并提高患者依從性。就收入而言,2019年北美市場份額大。 病理AI屬于AI+醫(yī)療領域的醫(yī)學影像診斷細分領域,根據(jù)中國數(shù)字醫(yī)療網(wǎng)統(tǒng)計,2016年我國AI+醫(yī)療行業(yè)規(guī)模為96.61億元,同比增長122.09%;2017年達130億元,同比增長34.56%,2018年我國AI+醫(yī)療行業(yè)規(guī)模超200億,同比增長53.85%。
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導尿管是一種由尿道插入膀胱以便引流尿液的管道。是以天然橡膠、硅橡膠或聚氯乙烯(PVC)制成的管路,可以經(jīng)由尿道插入膀胱以便引流尿液出來,導尿管插入膀胱后,靠近導尿管頭端有一個氣囊固定導尿管留在膀胱內,而不易脫出,且引流管連接尿袋收集尿液。
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(二)備案資料為鑒定依據(jù) 從案件行進時間來看,2017年3月30日,榮研化學在北京正式起訴廣州迪澳;2018年12月13日,廣州知識產(chǎn)權法院受理;2020年12月31日為一審判決日,整個案件從起訴到判決經(jīng)歷了5年多的時間。對比20年專利保護期,不難發(fā)現(xiàn),一旦創(chuàng)新發(fā)明成果被侵權市場競爭將有失公平。 董巍介紹,本案件涉及的LAMP法兩項專利中262已經(jīng)過期,083在今年9月份也馬上過期,“侵權者”正是抓住了這類案件取證難、判定難、耗時長、花費高等特點,才會表現(xiàn)出對專利保護敬畏度不夠。一審判決出來后,被訴企業(yè)仍然在繼續(xù)參與招投標,對判決結果可以說是置之不理。 他指出:“本案侵權專利為產(chǎn)品的一段人工引物設計,即便將涉嫌侵權的試劑盒交給鑒定機構,一般的鑒定機構在技術上也很難反向把引物從中成功分離出來,有很大的不確定性,帶來原告舉證不能的風險。冒著一審中因堅持不走鑒定途徑進行技術比對而被駁回起訴的風險,我們仍然要求,調取該產(chǎn)品在國家藥監(jiān)局注冊申請的備案資料進行技術對比。在原告的堅持下,一審法院采納間接比對的方式并終認定被訴侵權產(chǎn)品落入了涉案兩件發(fā)明專利權利要求保護范圍,構成專利侵權?!?在國家大力鼓勵產(chǎn)品創(chuàng)新的當下,加大專利保護是非常重要的一環(huán)。董巍呼吁,“要加快醫(yī)療器械注冊審批專利鏈接制度落地,加大對惡意侵權行為單位及個人的懲罰力度,營造公平公正的國內外營商環(huán)境?!?《中華人民共和國專利法》(以下簡稱《專利法》)明確提出,對仿制藥給予了一定的支持。在注冊審批中引入專利審查,如果發(fā)現(xiàn)專利侵權糾紛就可通過法院裁定解決,把專利糾紛和侵權風險解決在產(chǎn)品上市之前。醫(yī)療器械類產(chǎn)品應該參照藥品的該鏈接制度。 據(jù)悉,2004年榮研化學投資1020萬美元,已在上海市張江高科技園生物醫(yī)學園區(qū)設立了外商獨資高科技生物醫(yī)療器械企業(yè)。榮研化學方表示,榮研化學早已確立了加快全球化企業(yè)建設的方針,高度重視中國市場,本案的勝訴堅定了進入中國市場的決心,他們將會把領先的技術、設備引入中國并進行推廣。
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原文鏈接: https://mp.weixin.qq.com/s/NZW-dAANNh8V0NzFQraw0A 近日,備受業(yè)內關注的榮研化學株式會社(以下簡稱榮研化學)與廣州迪澳生物科技有限公司(以下簡稱廣州迪澳)專利侵權案件已經(jīng)有了判決結果。 判決顯示:廣州迪澳生產(chǎn)銷售的“結核分枝桿菌復合群核酸檢測試劑盒”涉及兩項專利侵權,專利號是:ZL00818262.0和ZL01819083.9,為榮研化學2000年3月28日和2001年9月19日向國家知識產(chǎn)權局提交的名為“合成核酸的方法”和“合成多核苷酸的方法”的發(fā)明專利。 北京市磐華律師事務所創(chuàng)始人董巍律師指出,生物檢測試劑制品是一類特殊醫(yī)療用品,從知識產(chǎn)權保護角度來看,這類案件由于取證和技術比對難度較大,侵權者便將其當做“保護傘”無所顧忌的竊取他人創(chuàng)新成果。但隨著民法典施行和國家加快推進專利法修改建立專利侵權懲罰性賠償制度,以及建立藥品專利保護期限補償制度,對于類似侵權行為會起到強有力的約束作用。 他透露,雖然廣州知識產(chǎn)權法院對上述涉及ZL01819083.9專利的案件判令廣州迪澳停止制造、許諾銷售和銷售被訴侵權產(chǎn)品,并在上述兩起案件中判令賠償榮研化學經(jīng)濟損失共計200萬元,但這并不意味著案件就此完結。榮研化學會密切關注中國法律條款的變化,不僅是為了挽回自身創(chuàng)新成果受損,也為肅清行業(yè)不公平競爭提供范本。 (一)WHO全球示范項目 公開資料顯示,榮研化學是擁有80余年歷史的日本老牌企業(yè),于1990年1月29日在東京證券交易所第二部上市,并于2002年升格至東京證券交易所一部,主要從事體外診斷試劑盒、醫(yī)療器械和基因檢測制品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售,是日本該領域大,也是全球領先的企業(yè)之一。 LAMP?(環(huán)介導等溫擴增)技術是2000年由榮研化學的Notomi博士發(fā)明的新型核酸等溫擴增技術。TB-LAMP結核分枝桿菌復合群核酸快速診斷系統(tǒng)由蓋茨基金贊助,榮研化學與FIND基金共同研制。自2012年起,世界衛(wèi)生組織(WHO)評估了17個國家20項研究。2016年1月份,WHO指南編寫組召開會議并推薦了TB-LAMP。 Notomi博士在接受媒體采訪時表示,一般的核酸擴增法需要2.5~5小時的反應時間,而“Loopamp?結核分枝桿菌復合群核酸檢測試劑盒”只需要約1小時就能得出結果,TB-LAMP更使用了“Loopamp?PURE DNA提取或純化試劑試劑盒”成功縮短了DNA的提取時間。另外,樣本種類除了咳痰以外,支氣管洗凈液、胃液、胸水等也能使用。 據(jù)了解,北京藍譜生物科技有限公司(以下簡稱“藍譜生物”) 是榮研化學在中國(包括港澳)地區(qū)重要的合作伙伴。北京藍譜生物科技有限公司總經(jīng)理李奉京透露,2010-2012年間,藍譜生物與廣州迪澳都是榮研化學的合作伙伴。 2012年,藍譜生物與廣州迪澳解除合作協(xié)議。2013年,廣州迪澳“結核分枝桿菌復合群核酸檢測試劑盒”獲批,注冊證編號為國食藥監(jiān)械(準)字2013第3402079號,管理類別為“第三類”。2019年該企業(yè)提交產(chǎn)品注銷申請,同時再次提交產(chǎn)品注冊申請,2019年5月拿到新注冊證,編號為國械注準20193400313。