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發(fā)布時(shí)間:2024-06-05 00:33:23石家莊優(yōu)質(zhì)男士集尿袋廠家
變異株頻現(xiàn)的背景下,新冠病毒檢測(cè)試劑首先要自證清白,主要是漏檢問題,包括靈敏度降低甚至假陰性問題,無論核酸檢測(cè)還是抗原檢測(cè)都需要拿出數(shù)據(jù),無論真實(shí)世界數(shù)據(jù)還是模擬臨床數(shù)據(jù)。新冠同多數(shù)疾病一樣,會(huì)呈現(xiàn)出多種檢測(cè)系統(tǒng)共存的局面,孰優(yōu)孰劣,往往不是技術(shù)說了算,而是市場(chǎng)說了算。 傳統(tǒng)的 PCR 檢測(cè)技術(shù)不僅耗時(shí)長(zhǎng)、檢測(cè)靈敏度較低,而且可能引發(fā)污染而導(dǎo)致假陽(yáng)性反應(yīng)。而多色探針熔解曲線技術(shù)實(shí)現(xiàn)了全封閉式檢測(cè)過程,減少了污染可能,使診斷結(jié)果更加可靠,尤其在變異檢測(cè)和多靶標(biāo)檢測(cè)方面,更具有突出優(yōu)勢(shì)。 基于此,MDx組委特邀廈門大學(xué)分子診斷中心的李慶閣教授進(jìn)行深度專訪,率先分享他和團(tuán)隊(duì)在建立一體化新冠變異株檢測(cè)方面的突破思考。將于2021年5月20-21日在上海新發(fā)展亞太JW萬豪酒店召開的分子診斷年度盛會(huì)“MDx2021第七屆先進(jìn)分子診斷技術(shù)與應(yīng)用論壇”也有幸邀約李教授出席現(xiàn)場(chǎng)做精彩分享。 廈門大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院教授, 分子診斷教育部工程研究中心主任 理學(xué)博士,廈門大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院教授,博士生導(dǎo)師,分子診斷教育部工程研究中心(廈門大學(xué))主任,廈門市個(gè)體化分子診斷工程技術(shù)研究中心主任,分子疫苗學(xué)和分子診斷學(xué)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室(廈門大學(xué))分子診斷學(xué)方向?qū)W術(shù)帶頭人,細(xì)胞應(yīng)激生物學(xué)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室(廈門大學(xué))課題組長(zhǎng)。擔(dān)任國(guó)家自然科學(xué)基金評(píng)審組專家(2009-2010),國(guó)家萬人計(jì)劃入選者(2021),科技部科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才(2020),教育部新世紀(jì)人才(2006),廈門市雙百人才(2013),福建省科技創(chuàng)新領(lǐng)軍人才(2017),國(guó)際期刊Biological Detection and Quantification編輯(2015-)。一直從事分子診斷技術(shù)平臺(tái)研究,2001年在Nucleic Acids Research報(bào)告寡核苷酸一種新的雜交反應(yīng)模式,發(fā)明置換探針和置換引物,2011又提出自淬滅探針的多色探針熔解曲線變異分析技術(shù),發(fā)明“熒光—熔點(diǎn)”二維標(biāo)記技術(shù),據(jù)此提出了通用型的多重核酸分析技術(shù),并用于遺傳病、傳染病、腫瘤和藥物基因組學(xué),部分成果實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。主持國(guó)家科技重大專項(xiàng)、863、國(guó)家自然科學(xué)基金、省市級(jí)科研基金等多個(gè)項(xiàng)目。發(fā)表論文100余篇,獲得國(guó)內(nèi)外授權(quán)專利50余項(xiàng),培養(yǎng)博士生和碩士生60余名。榮獲第五屆中國(guó)僑界(創(chuàng)新人才)貢獻(xiàn)獎(jiǎng)(2015),廈門市五一勞動(dòng)模范(2020),結(jié)核耐藥檢測(cè)轉(zhuǎn)化成果入選2016年“中國(guó)十大醫(yī)學(xué)科技新聞”,核酸變異檢測(cè)技術(shù)專利獲2017年廈門市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局一項(xiàng)發(fā)明特等獎(jiǎng)、2019年福建省專利獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)。
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新華網(wǎng)南京5月8日電(記者劉巍巍)“‘醫(yī)‘心一意 ‘器’聚高新”蘇州高新區(qū)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會(huì)8日舉行,《蘇州高新區(qū)推進(jìn)高端醫(yī)療器械及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈高質(zhì)量發(fā)展三年行動(dòng)計(jì)劃(2021-2023年)》發(fā)布,“太湖醫(yī)谷Medpark”啟動(dòng)建設(shè)。 《蘇州高新區(qū)推進(jìn)高端醫(yī)療器械及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈高質(zhì)量發(fā)展三年行動(dòng)計(jì)劃(2021-2023年)》確定了高端醫(yī)療器械、創(chuàng)新藥物、前沿診療技術(shù)、公共衛(wèi)生應(yīng)急管理體系支撐產(chǎn)業(yè)、產(chǎn)業(yè)鏈配套支撐服務(wù)體系產(chǎn)業(yè)五個(gè)主攻方向。蘇州高新區(qū)將每年力爭(zhēng)新增高端醫(yī)療器械及生物醫(yī)藥企業(yè)超200家,2023年?duì)I收規(guī)模達(dá)到800億元。 《行動(dòng)計(jì)劃》通過實(shí)施快龍頭項(xiàng)目和企業(yè)招引、培育產(chǎn)業(yè)鏈“鏈主”企業(yè)、加快重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目建設(shè)投入、加速創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化、提升產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同創(chuàng)新水平、持續(xù)加強(qiáng)金融資本支撐等“十項(xiàng)任務(wù)”,完成產(chǎn)業(yè)集聚、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)提升、產(chǎn)業(yè)生態(tài)優(yōu)化“三大工程”。 現(xiàn)場(chǎng),蘇州高新區(qū)管委會(huì)與中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)、中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)等5個(gè)戰(zhàn)略合作機(jī)構(gòu)簽約,與波士頓科學(xué)、魚躍醫(yī)療等10個(gè)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目簽約,與康啟智能、昊本生物等10個(gè)科技創(chuàng)新項(xiàng)目簽約,與云鋒基金、紅杉資本等10個(gè)投資機(jī)構(gòu)項(xiàng)目簽約。 同日,醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展中心、科技企業(yè)首貸服務(wù)中心、醫(yī)療器械合規(guī)研究中心、精準(zhǔn)癌癥分子診斷中心4個(gè)產(chǎn)業(yè)配套中心揭牌,中科院蘇州醫(yī)工所先進(jìn)體外診斷技術(shù)聯(lián)合創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室、東南大學(xué)蘇州醫(yī)療器械研究院器官芯片聯(lián)合創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室等6個(gè)實(shí)驗(yàn)室揭牌。 “太湖醫(yī)谷Medpark”啟動(dòng)建設(shè)。該項(xiàng)目位于蘇州高新區(qū)昆侖山路南、富春江路東地塊,占地約156畝,規(guī)劃建設(shè)瞪羚計(jì)劃企業(yè)基地、獨(dú)角獸培育基地、上市公司基地等三大基地,心血管器械集群、生物醫(yī)用材料集群、高端醫(yī)學(xué)影像集群、分子診斷集群等四個(gè)集群。 蘇州高新區(qū)近年搶抓醫(yī)療器械發(fā)展風(fēng)口,“十三五”期間相關(guān)產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值年均增速超30%,集聚醫(yī)療器械領(lǐng)域領(lǐng)軍人才370余人、醫(yī)療器械及生物醫(yī)藥企業(yè)超400家,2020年產(chǎn)值達(dá)200億元。(完)
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第五十六條 醫(yī)療器械使用單位之間轉(zhuǎn)讓在用醫(yī)療器械,轉(zhuǎn)讓方應(yīng)當(dāng)確保所轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療器械安全、有效,不得轉(zhuǎn)讓過期、失效、淘汰以及檢驗(yàn)不合格的醫(yī)療器械。 第五十七條 進(jìn)口的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)是依照本條例第二章的規(guī)定已注冊(cè)或者已備案的醫(yī)療器械。 進(jìn)口的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)有中文說明書、中文標(biāo)簽。說明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合本條例規(guī)定以及相關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求,并在說明書中載明醫(yī)療器械的原產(chǎn)地以及境外醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人指定的我國(guó)境內(nèi)企業(yè)法人的名稱、地址、聯(lián)系方式。沒有中文說明書、中文標(biāo)簽或者說明書、標(biāo)簽不符合本條規(guī)定的,不得進(jìn)口。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量第二類、第三類醫(yī)療器械的,經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國(guó)務(wù)院授權(quán)的省、自治區(qū)、直轄市人民政府批準(zhǔn),可以進(jìn)口。進(jìn)口的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的。 禁止進(jìn)口過期、失效、淘汰等已使用過的醫(yī)療器械。 第五十八條 出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)依法對(duì)進(jìn)口的醫(yī)療器械實(shí)施檢驗(yàn);檢驗(yàn)不合格的,不得進(jìn)口。 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)向國(guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫部門通報(bào)進(jìn)口醫(yī)療器械的注冊(cè)和備案情況。進(jìn)口口岸所在地出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門通報(bào)進(jìn)口醫(yī)療器械的通關(guān)情況。 第五十九條 出口醫(yī)療器械的企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證其出口的醫(yī)療器械符合進(jìn)口國(guó)(地區(qū))的要求。 第六十條 醫(yī)療器械廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)合法,以經(jīng)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門注冊(cè)或者備案的醫(yī)療器械說明書為準(zhǔn),不得含有虛假、夸大、誤導(dǎo)性的內(nèi)容。 發(fā)布醫(yī)療器械廣告,應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前由省、自治區(qū)、直轄市人民政府確定的廣告審查機(jī)關(guān)對(duì)廣告內(nèi)容進(jìn)行審查,并取得醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào);未經(jīng)審查,不得發(fā)布。 省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令暫停生產(chǎn)、進(jìn)口、經(jīng)營(yíng)和使用的醫(yī)療器械,在暫停期間不得發(fā)布涉及該醫(yī)療器械的廣告?!?醫(yī)療器械廣告的審查辦法由國(guó)務(wù)院市場(chǎng)監(jiān)督管理部門制定。
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尿管怎么拔出,首先應(yīng)該消毒尿道口以及外露的陰莖和尿管部分,戴無菌手套,將尿管在尿道內(nèi)輕輕轉(zhuǎn)動(dòng),有效的減少尿管與尿道黏膜的摩擦,可以減少拔管時(shí)疼痛。然后用20mL的空針將尿管球囊內(nèi)注射的液體抽出,然后用手輕輕將尿管向外牽拉,同時(shí)囑患者行排尿動(dòng)作,可以將尿管輕松拔出。拔出尿管后鼓勵(lì)患者多喝水,有效的將膀胱內(nèi)及尿道內(nèi)沉淀物排出,減少感染的機(jī)會(huì)。