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發(fā)布時間:2024-11-02 00:28:41銀川優(yōu)質(zhì)尿袋引流袋價格
康涅提格州紐敦(Newtown)菲爾費爾德州立醫(yī)院(Fairfield State hospital)病人使用的鋁制面罩,1903年產(chǎn)。 研究生畢業(yè)后,查韋斯開始收集這類怪異的醫(yī)用物件,當時他和一位做建筑搶救的朋友共事。他們經(jīng)常去各個醫(yī)院,于是查韋斯開始一點點收集醫(yī)學(xué)歷史的碎片。 “初我只是收集,收了很多,”他說,“現(xiàn)在我不僅收集,還歸檔分類?!?不過,終他把大部分物品拿出去售賣。他的顧客大致可以分為兩類:藝術(shù)品、雕塑收集者(他們覺得這些東西很美)和醫(yī)用物品收集者。 賈維克-7(Jarvik-7)型人造心臟。 “很少有收集物品的醫(yī)生小組能開起來迷你博物館?!彼f。心臟病醫(yī)生可能會收集老舊電休克治療儀;血管外科醫(yī)師可能會收集起搏器。查韋斯說:“我認識一個做假眼的,這些炫酷的假眼都是從他那兒弄來的。”有時,他也會做交易——用假眼換些牙科模具。 有些物品需求量更大些,牙科模具和電休克儀器賣得很快。查韋斯自己的獨特愛好是人造心臟,“簡單粗暴、能讓人活下去的機器”。 這十年來,他一直在收集這類物品,然而有些物品已十分稀有。他曾經(jīng)打電話給一家牙模公司求購更古老的存貨,不過這種貨源已經(jīng)越來越難找了。現(xiàn)在他更傾向于尋找特定物件,搜索醫(yī)學(xué)論壇、地區(qū)手冊尋覓線索。 外科手術(shù)使用的頭燈,20世紀50年代產(chǎn)。 查韋斯半數(shù)的時間花在他的畫廊上,另外一半時間則用來做自己的藝術(shù)品。這個藝術(shù)館只對預(yù)約者開放,同時也當工作室用。他的藏品還包括人和動物用的防毒面具、防爆電話、老照片和舊畫。 這些形態(tài)各異、令人過目難忘的物品齊聚一堂的理由,是同一個問題:什么是美麗的東西?類似的現(xiàn)代醫(yī)療用品也許功能更強,但卻缺失了作為一件物品的某些趣味。查韋斯說:“這些器具老舊簡陋,卻有美感、雕塑感蘊含其間?!?/p>
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之所以國產(chǎn)化率不同,是因為各種產(chǎn)品所處的發(fā)展階段不同。 目前大多數(shù)高附加值的醫(yī)療器械,無論是耗材還是設(shè)備,發(fā)展歷程都比較相似:早由海外企業(yè)研制,改革開放后輸入中國市場,在細分領(lǐng)域形成壟斷或寡頭壟斷的市場格局。隨著國內(nèi)企業(yè)的原始積累到位,逐漸有國內(nèi)企業(yè)開始利用后發(fā)優(yōu)勢對其進行模仿,然后以較低成本進入市場打破壟斷,終實現(xiàn)國產(chǎn)崛起和進口替代。 國內(nèi)產(chǎn)業(yè)起步越早,國產(chǎn)替代的進度條就越快。因此,國產(chǎn)化率高,其實是市場成熟的表征。 技術(shù)不再由外企壟斷,國內(nèi)企業(yè)有充分的市場地位,意味著有能力參與競爭、有壓價空間的市場主體足夠多,而這正是全國性的集采能夠順利實現(xiàn)的重要條件。 反過來說,如果條件并不成熟,市場呈現(xiàn)壟斷格局,產(chǎn)品沒有競價余地,價格就很難通過集采降下來。這也是我國的醫(yī)療器械集采整體推進緩慢的原因之一。 除了外企壟斷之外,醫(yī)療器械價格居高不下的另一大源頭,是醫(yī)療器械的經(jīng)銷商制度。 醫(yī)療器械的市場準入流程與藥品相似,都需要“掛網(wǎng)”,也就是把產(chǎn)品信息在各省份的陽光采購平臺上登記并公示。醫(yī)療機構(gòu)只能通過平臺采購已經(jīng)“掛網(wǎng)”的醫(yī)療器械,具體采購價可以和企業(yè)商量,但不能高于網(wǎng)上公示的參考價格。 然而,招采掛網(wǎng)在實際操作中是一件相當復(fù)雜的事兒,需要與招采辦、工商、食藥監(jiān)、醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)生等等各個方面來回打交道,而且相似的流程要在每個省份都走一遍——人生地不熟的跨國企業(yè)自然不愿意花這個精力,寧愿當個甩手掌柜,將申請準入和銷售環(huán)節(jié)全部委托給當?shù)氐慕?jīng)銷商。 生產(chǎn)商愿意給,也要經(jīng)銷商愿意接。 經(jīng)銷商模式成立的前提,是流通環(huán)節(jié)中有足夠大的加價空間。而我國的醫(yī)療器械,不同于英國、德國基于政府管制或醫(yī)保制度的定價方式,企業(yè)是有自主定價權(quán)的。 盡管政府通常會在招標、收費等特定環(huán)節(jié)對價格進行監(jiān)控,但健康生意相關(guān)的醫(yī)療器械畢竟自帶高科技屬性,而技術(shù)在別人手里導(dǎo)致物以稀為貴,所以政府手里沒有太多談判籌碼,手腕也就鐵不起來,摁不住經(jīng)銷商那顆躁動的盈利的心。 經(jīng)銷商再在出廠價上疊加的后續(xù)運輸、服務(wù)、培訓(xùn)等費用上大做文章,而這些都是可以計入銷售費用的部分。 而且,從生產(chǎn)企業(yè)到醫(yī)院,中間往往不止一級經(jīng)銷商,這些小而散的經(jīng)銷商網(wǎng)絡(luò)反倒給自己筑起一道抵抗監(jiān)管的壁壘:因為缺少可以整合行業(yè)的龍頭角色,頂層也沒有可以壓縮利潤的政策落地。 于是,經(jīng)銷商模式讓原本高定價的醫(yī)療器械又多出來一個流通部分,一同筑起了醫(yī)療器械的暴利空間。 據(jù)2009年廣東省物價局的調(diào)研結(jié)果顯示,在流通環(huán)節(jié),醫(yī)療器械從出廠(或進口)到醫(yī)療機構(gòu)銷售給患者,平均加價2-3倍,個別產(chǎn)品高達十幾倍。
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二、明確要求建立鼓勵創(chuàng)新醫(yī)療器械機制 新《條例》修訂的核心內(nèi)容之一是實行醫(yī)療器械注冊人、備案人制度。實行醫(yī)療器械注冊人、備案人制度,有利于鼓勵產(chǎn)品創(chuàng)新、優(yōu)化資源配置、落實主體責(zé)任、推動管理創(chuàng)新。 首先,新《條例》提出,“對創(chuàng)新醫(yī)療器械予以優(yōu)先審評審批”,這就要求藥品監(jiān)管部門要建立健全創(chuàng)新醫(yī)療器械審評審批機制,強化審評員隊伍建設(shè),進一步優(yōu)化審評流程,提高審評效率。 其次,新《條例》新增了未在境外上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械,可以不提交(備案人)注冊申請人所在國(地區(qū))主管部門準許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。這將鼓勵國際創(chuàng)新醫(yī)療器械首先在我國申報上市。 后,新《條例》新增對用于治療罕見疾病、嚴重危及生命且尚無有效治療手段的疾病和應(yīng)對公共衛(wèi)生事件等急需的醫(yī)療器械,可以作出附條件批準決定。明確了鼓勵創(chuàng)新的方向,有利于加快創(chuàng)新產(chǎn)品上市。 廣東省藥品監(jiān)管部門將以新《條例》頒布實施為契機,全面總結(jié)醫(yī)療器械注冊人制度試點工作,堅持以創(chuàng)新發(fā)展為導(dǎo)向,堅持創(chuàng)新服務(wù)發(fā)展,助推創(chuàng)新產(chǎn)品上市,助力產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。研究出臺深化醫(yī)療器械審批制度改革的政策舉措,進一步優(yōu)化審評審批流程,完善制度建設(shè),提高審評審批效能。加強信息化建設(shè),逐步將注冊管理、生產(chǎn)許可、監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢等信息有機整合,實現(xiàn)全省系統(tǒng)信息共享。加快推進醫(yī)療器械標識實施,深化衛(wèi)健、醫(yī)保、藥監(jiān)三醫(yī)聯(lián)動機制,全面推進藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化綜合改革。
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在藥品領(lǐng)域,全國性集采已經(jīng)常態(tài)化,在藥品領(lǐng)域,當年的“神藥”和“仿制藥大戶”已經(jīng)逐漸在向創(chuàng)新藥企的轉(zhuǎn)型。 2011年,南都搞了一個大新聞:廣州一名冠心病患者做了三起心臟介入手術(shù),總共17.5萬元,其中器械材料費高達15萬多。 相比于藥品在我國博大精深的歷史,大眾對醫(yī)療器械這個名詞認知度不是很高,但它和藥品一樣不可或缺,電視劇中,對骨折病人處理用的一條白布綁兩根棍子,算得上是基礎(chǔ)的醫(yī)療器械。 因為認知度不高,大眾往往對以藥養(yǎng)醫(yī)很熟悉,對器械貴沒什么概念,但在世紀初醫(yī)改尚未啟航、醫(yī)療體系尚不健全的年代,器械要價之高,相比于藥品有過之而無不及。 2000年我國心臟介入手術(shù)的數(shù)量是2萬例,到2011年達到了40.8萬例,增長了二十多倍。對冠心病患者來說,國際上放支架和做搭橋手術(shù)的比例是7:1,在中國則高達12:1。這多出來的幾成,在我國1.2億心血管患者和兩萬一個支架的背景下,足夠養(yǎng)活幾百家醫(yī)療器械流通商。 2009年全民醫(yī)保落地以來,頂層上下都在探討打擊醫(yī)療器械高價格的政策,但藥品有一定工業(yè)積累,市場競爭足夠充分,頂層尚可利用行政力量去博弈。而大部分器械及耗材都面臨這國外企業(yè)的技術(shù)壟斷和專利控制,無論是監(jiān)管層還是下游采購,基本沒有選擇權(quán)。 2013年,知名美國藥企強生在國內(nèi)輸了一場特殊的官司:強生因為在手術(shù)用縫線的壟斷地位,去干預(yù)經(jīng)銷商的低轉(zhuǎn)售價格,后被法院叫停?;鶎邮袌銎h,大藥企放不下身段就都交給經(jīng)銷商,而這種“我不準你低價甩賣”的強盜邏輯從側(cè)面反應(yīng)出一個事實:這些救命用的產(chǎn)品仍然是一個賣方市場。