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鶴壁優(yōu)質(zhì)引流袋管價格

發(fā)布時間:2022-01-07 00:41:29
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中國科學(xué)院院士(Member,CAS),第三世界科學(xué)院院士(Fellow,TWAS),美國微生物科學(xué)院院士(Fellow,AAM)?,F(xiàn)擔(dān)任中國微生物代謝國家重點實驗室主任,國家973項目首席科學(xué)家,國家自然科學(xué)基金委員會生命科學(xué)部第四屆專家咨詢委員會委員和學(xué)科評審組成員。教育部“長江學(xué)者”特聘教授。 世界著名微生物學(xué)家,教授、博士生導(dǎo)師、上海交通大學(xué)生命科學(xué)技術(shù)學(xué)院院長,武漢大學(xué)藥學(xué)院院長,武漢生物技術(shù)研究院院長,國際工業(yè)微生物遺傳學(xué)國際委員會主席。 中國微生物學(xué)會理事長,中國農(nóng)業(yè)生物技術(shù)學(xué)會副理事長,國際工業(yè)微生物遺傳學(xué)組織專家委員會(GIM-IC)主席?,F(xiàn)任美國《ACS Chemical Biology》副主編,《Cell Chemical Biology》、《Applied and Environmental Microbiology》等數(shù)十個國內(nèi)外刊物編委?!禖hemistry & Biology》,《BMC Microbiology》,《Process Biochemistry》等數(shù)十個國內(nèi)外刊物編輯或編委。 MDx組委:您在微生物代謝、分子生物學(xué)研究領(lǐng)域有豐富的研究成果,首先想請您談?wù)?,涉及到目前引起廣泛關(guān)注的分子診斷,微生物檢測領(lǐng)域的前景發(fā)展,您有哪些建議與研究思考? 鄧子新院士: 謝謝您的提問,這確實是一個頗受公眾廣泛關(guān)注的問題。 隨著經(jīng)濟的發(fā)展,人民群眾對自身的健康越來越重視。分子診斷技術(shù)是在基因的水平進行檢測,直接檢測樣本中病原體的遺傳物質(zhì),相較早期傳統(tǒng)的檢測方法,檢測的靈敏度和準(zhǔn)確性都具有明顯的優(yōu)勢;并且還能夠?qū)Σ≡w進行分型、檢測抗性基因等,可以為精準(zhǔn)治療提供依據(jù),誠然分子診斷代表著診斷領(lǐng)域未來的發(fā)展方向。 目前,分子診斷蓬勃發(fā)展,CRISPR、Ago、NGS等新的技術(shù)不斷涌現(xiàn)并開始漸漸進入了廣泛應(yīng)用,但在我國原創(chuàng)性的研究還有待進一步加強;我們的團隊在以往的研究中取得了一些非常可喜的成果,有一些原創(chuàng)性的發(fā)現(xiàn),這些發(fā)現(xiàn)非常有希望為分子診斷帶來新的技術(shù)和產(chǎn)品,為我們破解“卡脖子”難題,為保障人民的生命健康奠定新的理論和技術(shù)基礎(chǔ),為微生物檢測領(lǐng)域帶來新的春天。 MDx組委:再次祝賀您的團隊首次在細(xì)菌DNA上發(fā)現(xiàn)了硫修飾,是您打開了DNA硫修飾生物學(xué)新領(lǐng)域,那么請教您,對于硫修飾相關(guān)研究發(fā)現(xiàn)在核酸檢測領(lǐng)域的應(yīng)用將有哪些前沿研究與開發(fā)?對于新冠等傳染性疾病的微生物診斷的相關(guān)指導(dǎo)思考與看法? 鄧子新院士: 謝謝您的祝賀,硫修飾是我們團隊經(jīng)過長期堅持不懈的努力取得的成果,它是一種獨特的核酸修飾,與以往的各種修飾不同,它引入了一種新的元素——硫。這個顯著的特點及其相配套的一系列生物學(xué)功能基因的發(fā)現(xiàn)、基因或蛋白質(zhì)元件的結(jié)構(gòu)生物學(xué)、化學(xué)生物學(xué)尤其是蛋白質(zhì)-sDNA之間結(jié)合關(guān)系的基礎(chǔ)循序漸進,由淺入深的闡明,也會構(gòu)成我們新技術(shù)新的理論基礎(chǔ)。 目前,我們正在將硫修飾應(yīng)用于新型前沿技術(shù)的開發(fā),包括基于硫修飾的全新核酸檢測技術(shù)的發(fā)展、基因編輯等等。相信我們的技術(shù)一定會為疾病診斷和治療,乃至整個健康產(chǎn)業(yè)起到更好的促進作用。對新冠等傳染性疾病,我們希望開發(fā)出硫修飾實現(xiàn)快速、精準(zhǔn)、高靈敏、低成本的分子診斷技術(shù)。我們有理由預(yù)期這項發(fā)現(xiàn)可以在眾多領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)全新的價值。 MDx組委:日前您對于合成生物學(xué)等發(fā)表了相關(guān)指導(dǎo)分享,那么請您談?wù)勱P(guān)于合成生物學(xué)在分子檢測領(lǐng)域中的應(yīng)用的相關(guān)思考與新的方向?以及您和您的團隊在微生物分子檢測領(lǐng)域下一步的研究計劃與想法? 鄧子新院士: 合成生物學(xué)是一門綜合了分子生物學(xué)、生物化學(xué)、甚至是工程科學(xué)技術(shù)的學(xué)科。合成生物學(xué)通過發(fā)現(xiàn)、表征和組合利用各種生物學(xué)元件來實現(xiàn)全新的功能。合成生物學(xué)的關(guān)鍵在于設(shè)計,通過精巧的設(shè)計,利用生物傳感器元件,對各種待檢測樣本進行信號采集、轉(zhuǎn)換、放大,并處理成為可以讀取的檢測結(jié)果,終實現(xiàn)精準(zhǔn)高效的分子診斷。 我們團隊也在致力于利用多年來積累的生物學(xué)領(lǐng)域的研究成果,以人工智能來進行開發(fā)設(shè)計,希望創(chuàng)制出更好的原創(chuàng)型檢測系統(tǒng)應(yīng)用于分子診斷領(lǐng)域。可以相信,合成生物學(xué)的理念完全可以在分子診斷領(lǐng)域得到完美體現(xiàn)。

鶴壁優(yōu)質(zhì)引流袋管價格

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【后綴 】目前,近視是全球一大進行性疾病。其中,12歲以下年齡段更是近視高發(fā)期。 去年10月世界衛(wèi)生組織發(fā)布的首份《世界視力報告》顯示,當(dāng)前全球近視人數(shù)約為22億,19歲以下近視者為3.12億,且兒童、青少年近視率不斷上升。報告還將中國與韓國當(dāng)成典型案例,指出兩國兒童、青少年近視率分別達(dá)到了60%與90%以上。 面對日益龐大的兒童近視患者人群,不少企業(yè)開始針對兒童近視領(lǐng)域進行新的布局。日前,強生視力健宣布與日本大隱形眼鏡生產(chǎn)企業(yè)目立康(Menicon)開展全球合作,以開發(fā)和制造控制兒童近視的發(fā)展隱形眼鏡。 隱形眼鏡亦稱角膜接觸鏡,隨著RGP材料制作技術(shù)的提升以及人們消費屬性的轉(zhuǎn)變,近年來隱形眼鏡市場熱度居高不減。公開數(shù)據(jù)顯示,目前隱形眼鏡產(chǎn)業(yè)全球試產(chǎn)規(guī)模約80億美元,年成長率約5%左右。 由于隱形眼鏡屬于第三類醫(yī)療器械,隱形眼鏡生產(chǎn)廠商并不多。據(jù)《中國隱形眼鏡市場調(diào)研及投資戰(zhàn)略報告》顯示,目前主要以強生、愛爾康、海昌以及博士倫等品牌壟斷全球市場,其全球市場占有率分別為40%、25%、20%以及10%。 在國內(nèi)市場上,在2010年,我國隱形眼鏡市場規(guī)模在3億~4億美元范圍內(nèi)。而2020年,這一數(shù)據(jù)已經(jīng)大幅攀升至14.62億美元,隱形眼鏡市場在十年間整體規(guī)模翻了近五倍。 不過,目前國內(nèi)的隱形眼鏡滲透率僅有7.5%左右,相比于日韓20%以上的滲透率、歐美國家40%以上的滲透率,中國隱形眼鏡市場還有非常大的增長空間。

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(二)備案資料為鑒定依據(jù) 從案件行進時間來看,2017年3月30日,榮研化學(xué)在北京正式起訴廣州迪澳;2018年12月13日,廣州知識產(chǎn)權(quán)法院受理;2020年12月31日為一審判決日,整個案件從起訴到判決經(jīng)歷了5年多的時間。對比20年專利保護期,不難發(fā)現(xiàn),一旦創(chuàng)新發(fā)明成果被侵權(quán)市場競爭將有失公平。 董巍介紹,本案件涉及的LAMP法兩項專利中262已經(jīng)過期,083在今年9月份也馬上過期,“侵權(quán)者”正是抓住了這類案件取證難、判定難、耗時長、花費高等特點,才會表現(xiàn)出對專利保護敬畏度不夠。一審判決出來后,被訴企業(yè)仍然在繼續(xù)參與招投標(biāo),對判決結(jié)果可以說是置之不理。 他指出:“本案侵權(quán)專利為產(chǎn)品的一段人工引物設(shè)計,即便將涉嫌侵權(quán)的試劑盒交給鑒定機構(gòu),一般的鑒定機構(gòu)在技術(shù)上也很難反向把引物從中成功分離出來,有很大的不確定性,帶來原告舉證不能的風(fēng)險。冒著一審中因堅持不走鑒定途徑進行技術(shù)比對而被駁回起訴的風(fēng)險,我們?nèi)匀灰?,調(diào)取該產(chǎn)品在國家藥監(jiān)局注冊申請的備案資料進行技術(shù)對比。在原告的堅持下,一審法院采納間接比對的方式并終認(rèn)定被訴侵權(quán)產(chǎn)品落入了涉案兩件發(fā)明專利權(quán)利要求保護范圍,構(gòu)成專利侵權(quán)?!?在國家大力鼓勵產(chǎn)品創(chuàng)新的當(dāng)下,加大專利保護是非常重要的一環(huán)。董巍呼吁,“要加快醫(yī)療器械注冊審批專利鏈接制度落地,加大對惡意侵權(quán)行為單位及個人的懲罰力度,營造公平公正的國內(nèi)外營商環(huán)境。” 《中華人民共和國專利法》(以下簡稱《專利法》)明確提出,對仿制藥給予了一定的支持。在注冊審批中引入專利審查,如果發(fā)現(xiàn)專利侵權(quán)糾紛就可通過法院裁定解決,把專利糾紛和侵權(quán)風(fēng)險解決在產(chǎn)品上市之前。醫(yī)療器械類產(chǎn)品應(yīng)該參照藥品的該鏈接制度。 據(jù)悉,2004年榮研化學(xué)投資1020萬美元,已在上海市張江高科技園生物醫(yī)學(xué)園區(qū)設(shè)立了外商獨資高科技生物醫(yī)療器械企業(yè)。榮研化學(xué)方表示,榮研化學(xué)早已確立了加快全球化企業(yè)建設(shè)的方針,高度重視中國市場,本案的勝訴堅定了進入中國市場的決心,他們將會把領(lǐng)先的技術(shù)、設(shè)備引入中國并進行推廣。

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三、明確支持創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床推廣和使用 新《條例》明確了可以免于進行臨床評價的情形和臨床評價的要求,新增了國家支持醫(yī)療機構(gòu)開展臨床試驗,鼓勵醫(yī)療機構(gòu)開展創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床試驗,新增了安全性數(shù)據(jù)可以用于醫(yī)療器械注冊申請的情形。這些規(guī)定進一步優(yōu)化了臨床評價和臨床試驗要求,有助于支持創(chuàng)新產(chǎn)品臨床推廣和使用。 新《條例》規(guī)定了醫(yī)療機構(gòu)因臨床急需進口少量醫(yī)療器械的,經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國務(wù)院授權(quán)的省、自治區(qū)、直轄市人民政府批準(zhǔn),可以進口。進口的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)在指定醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的。鼓勵在國際具有臨床應(yīng)用先進性的、在國內(nèi)尚未上市醫(yī)療器械,在指定醫(yī)療機構(gòu)先行先試。 廣東省藥品監(jiān)管部門將以新《條例》頒布實施為契機,貫徹落實好國家市場監(jiān)管總局等八部門聯(lián)合發(fā)布的《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》,允許臨床急需、港澳公立醫(yī)院已采購使用、具有臨床應(yīng)用先進性的醫(yī)療器械,通過香港大學(xué)深圳醫(yī)院試點,發(fā)現(xiàn)問題、理清思路、找到辦法,進而把實踐經(jīng)驗固化到配套制度之中,為政策在粵港澳大灣區(qū)全面實施奠定制度保障基礎(chǔ)。同時,將內(nèi)地藥品監(jiān)管體制與港澳監(jiān)管體制進行有效對接,進一步完善粵港澳藥品監(jiān)管制度銜接機制,促進我國藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化水平的整體提升,為保障人民群眾用藥用械安全提供寶貴經(jīng)驗。

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從全球市場規(guī)模來看,預(yù)計到2024年,病理學(xué)市場規(guī)模將從2019年的303億美元達(dá)到444億美元,從2019年到2024年復(fù)合年增長率為6.1%;從國內(nèi)市場規(guī)模來看,病理行業(yè)的潛在市場超400億元,其中組織病理市場規(guī)模20-30億元、細(xì)胞病理學(xué)估計超300億、免疫組化病理潛在市場空間超40億、分子病理潛在檢驗空間超50億元。 01 病理學(xué)分類 病理檢查是腫瘤診斷的金標(biāo)準(zhǔn)。通過研究疾病的病因、發(fā)病機制、形態(tài)結(jié)構(gòu)、功能和代謝等方面的改變,揭示疾病的發(fā)生發(fā)展規(guī)律,從而闡明疾病本質(zhì)的醫(yī)學(xué)科學(xué)。病理檢查在腫瘤領(lǐng)域有著極為廣泛的應(yīng)用,雖然腫瘤的診斷有多種形式,但是病理報告目前被公認(rèn)為是對腫瘤的“后判決”,是腫瘤診斷的“金標(biāo)準(zhǔn)”。 病理學(xué)根據(jù)發(fā)展階段的不同主要分為傳統(tǒng)病理技術(shù)(組織病理、細(xì)胞病理)、免疫組化病理和分子病理。傳統(tǒng)的組織病理建立在組織、細(xì)胞的水平上,可以通過病理醫(yī)師的顯微鏡診斷來判斷疾病的性質(zhì)(炎癥性病變還是腫瘤型病變、良性腫瘤還是惡性腫瘤等);免疫組化病理建立在蛋白質(zhì)水平上,可以進一步判斷腫瘤的組織來源、原發(fā)部位、病理分型、殘留邊緣癌細(xì)胞等,除了診斷作用以外還具有指導(dǎo)預(yù)后的作用;分子病理建立在核酸分子水平上,可以確定腫瘤的基因突變類型,用于后續(xù)靶向藥物的指導(dǎo)以實現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)療。 02 病理行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈 病理行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈包括上游原料市場、中游試劑設(shè)備市場和下游需求診斷市場。原料包括生物與化學(xué)原材料以及各種機械零配件,分子病理還會涉及到引物、探針等;中游包括病理診斷試劑和病理診斷儀器;下游需求主要來自于醫(yī)院、第三方獨立醫(yī)學(xué)實驗室、體檢中心、政府等。 據(jù)2020年世界病理學(xué)大會報告,預(yù)計到2024年,病理學(xué)市場規(guī)模將從2019年的303億美元達(dá)到444億美元,從2019年到2024年的復(fù)合年增長率為6.1%。據(jù)GrandViewResearch預(yù)測,2019年全球數(shù)字病理學(xué)市場規(guī)模為7.676億美元,預(yù)計到2027復(fù)合年增長率為11.8%。根據(jù)終用途,醫(yī)院在2019年占據(jù)了領(lǐng)先的市場份額。醫(yī)院采用數(shù)字掃描技術(shù)以加快診斷速度并提高患者依從性。就收入而言,2019年北美市場份額大。 病理AI屬于AI+醫(yī)療領(lǐng)域的醫(yī)學(xué)影像診斷細(xì)分領(lǐng)域,根據(jù)中國數(shù)字醫(yī)療網(wǎng)統(tǒng)計,2016年我國AI+醫(yī)療行業(yè)規(guī)模為96.61億元,同比增長122.09%;2017年達(dá)130億元,同比增長34.56%,2018年我國AI+醫(yī)療行業(yè)規(guī)模超200億,同比增長53.85%。

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