開封優(yōu)質(zhì)一次性導(dǎo)尿袋價(jià)格
發(fā)布時(shí)間:2022-01-26 00:42:48開封優(yōu)質(zhì)一次性導(dǎo)尿袋價(jià)格
1.0.9%氯化鈉溶液或其他無黏膜刺激的醫(yī)用消毒液(苯扎溴銨等)清洗導(dǎo)尿管備用。 2.局部用肥皂或清潔液清洗患者會(huì)陰部、清洗操作者本人(患者或陪護(hù)者)的雙手。 3.操作者手持導(dǎo)尿管插入尿道,并徐徐推入,直到尿液從導(dǎo)尿管排出。男性患者注意插入尿道時(shí)應(yīng)避免尿道峽部的損傷。插入前可在導(dǎo)尿管外部涂搽潤滑油(例如液狀石蠟)以減小插入阻力。 4.導(dǎo)尿完成后即可將導(dǎo)尿管拔除。 5.導(dǎo)尿管拔除后先用清水清洗,擦拭干凈后,再放入0.9%氯化鈉溶液或其他無黏膜刺激的醫(yī)用消毒液內(nèi)保存。也可以采用煮沸消毒的方法。 6.選擇使用頻率。如果患者不能完全自主排尿,使用頻率可以為3~4次/d;如果患者能夠部分排尿,使用頻率可以為1~2次/d。每次導(dǎo)尿出的尿液一般以400ml左右(生理性膀胱容量)為宜。殘余尿少于80~100 ml時(shí)可以停止清潔導(dǎo)尿。
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近日,廣東省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于廣東省十三屆人大四次會(huì)議第1116號(hào)代表建議協(xié)辦意見的函》 意見函針對(duì)強(qiáng)醫(yī)療器械行業(yè)自主研發(fā)能力,保障全民健康水平的建議做出了回復(fù)。 一、建立醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)和集中采購協(xié)同機(jī)制 支持國產(chǎn)醫(yī)用耗材行業(yè)發(fā)展 建立健全醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與醫(yī)用耗材集中采購協(xié)同機(jī)制,通過制定醫(yī)用耗材集中采購中選品種和非中選品種的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),支持國產(chǎn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)用耗材研發(fā)和使用,促進(jìn)國產(chǎn)醫(yī)用耗材行業(yè)發(fā)展。 2020年12月,廣東省印發(fā)《關(guān)于貫徹落實(shí)<國家醫(yī)療保障局關(guān)于國家組織冠脈支架集中帶量采購和使用配套措施使的意見>的通知》(粵醫(yī)保發(fā)〔2020〕42號(hào)),要求各地級(jí)以上市醫(yī)保部門做好冠脈支架醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)制訂工作。國家組織冠脈支架集中采購中選品種的中選價(jià)作為支付標(biāo)準(zhǔn),全額納入醫(yī)?;鹬Ц斗秶瑢?duì)非中選品種設(shè)定高醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),并結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際,采取相應(yīng)措施,兩年內(nèi)逐步調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn),使其不超過高中選價(jià)。 各地級(jí)以上市醫(yī)保局通過制定國家組織冠脈支架集中帶量采購中選品種的支付標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范相應(yīng)醫(yī)用耗材的醫(yī)保支付工作,鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用國家集中采購中選的國產(chǎn)醫(yī)用耗材。 二、將符合條件的醫(yī)用耗材納入醫(yī)保支付范圍 2021年3月,我省印發(fā)《廣東省基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)醫(yī)用耗材目錄(2021年)》(粵醫(yī)保發(fā)〔2021〕14號(hào)),將臨床價(jià)值高、經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)優(yōu)良的醫(yī)用耗材納入醫(yī)保支付范圍,進(jìn)一步明確了醫(yī)用耗材的醫(yī)保支付范圍,參保人按規(guī)定使用目錄內(nèi)的醫(yī)用耗材時(shí),醫(yī)?;鸢匆?guī)定支付,減輕了參保人醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān),同時(shí)促進(jìn)了國產(chǎn)醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)發(fā)展。 三、完善招標(biāo)采購機(jī)制支持國產(chǎn)耗材的研發(fā)和使用 促進(jìn)國產(chǎn)耗材的替代 一是出臺(tái)《廣東省醫(yī)療保障局關(guān)于做好藥品和醫(yī)用耗材采購工作的指導(dǎo)意見》(粵醫(yī)保規(guī)〔2020〕2號(hào)),要求全省各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品和醫(yī)用耗材統(tǒng)一在采購平臺(tái)上采購,凡已取得國家藥監(jiān)部門頒發(fā)的正式生產(chǎn)批件的產(chǎn)品均可選擇在省平臺(tái)、廣州平臺(tái)、深圳平臺(tái)報(bào)名掛網(wǎng)交易,醫(yī)療機(jī)構(gòu)按臨床需要在網(wǎng)上采購使,用逐步實(shí)現(xiàn)“掛網(wǎng)交易、全省可采”,降低企業(yè)銷售成本。 對(duì)于采購平臺(tái)上無企業(yè)掛網(wǎng)的短缺品種、應(yīng)對(duì)公共衛(wèi)生突發(fā)事件的應(yīng)急審批或緊急緊缺品種、未發(fā)生實(shí)際交易或其他原因?qū)е虏少徖щy且臨床必需、臨床使用量極少等類型的醫(yī)用耗材,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可在年度采購總金額5%范圍內(nèi)自主議價(jià)采購,促進(jìn)國產(chǎn)醫(yī)用耗材盡快投入臨床使用。二是在制定我省醫(yī)用耗材集采規(guī)則中,實(shí)行國產(chǎn)醫(yī)用耗材和進(jìn)口醫(yī)用耗材同類同組競價(jià)政策,提升國產(chǎn)醫(yī)用耗材的價(jià)格優(yōu)勢,增加國產(chǎn)醫(yī)用耗材中選幾率。
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第六十八條 國家建立職業(yè)化專業(yè)化檢查員制度,加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查。 第六十九條 負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)以及使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械質(zhì)量加強(qiáng)監(jiān)督檢查,并對(duì)下列事項(xiàng)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督檢查:(一)是否按照經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn);(二)質(zhì)量管理體系是否保持有效運(yùn)行;(三)生產(chǎn)經(jīng)營條件是否持續(xù)符合法定要求。 必要時(shí),負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門可以對(duì)為醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等活動(dòng)提供產(chǎn)品或者服務(wù)的其他相關(guān)單位和個(gè)人進(jìn)行延伸檢查。 第七十條 負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門在監(jiān)督檢查中有下列職權(quán) (一)進(jìn)入現(xiàn)場實(shí)施檢查、抽取樣品; (二)查閱、復(fù)制、查封、扣押有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料;(三)查封、扣押不符合法定要求的醫(yī)療器械,違法使用的零配件、原材料以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營醫(yī)療器械的工具、設(shè)備; (四)查封違反本條例規(guī)定從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的場所。 進(jìn)行監(jiān)督檢查,應(yīng)當(dāng)出示執(zhí)法證件,保守被檢查單位的商業(yè)秘密。 有關(guān)單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)對(duì)監(jiān)督檢查予以配合,提供相關(guān)文件和資料,不得隱瞞、拒絕、阻撓。 第七十一條衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械使用行為加強(qiáng)監(jiān)督檢查。實(shí)施監(jiān)督檢查時(shí),可以進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu),查閱、復(fù)制有關(guān)檔案、記錄以及其他有關(guān)資料。 第七十二條 醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營過程中存在產(chǎn)品質(zhì)量安全隱患,未及時(shí)采取措施消除的,負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門可以采取告誡、責(zé)任約談、責(zé)令限期整改等措施。 對(duì)人體造成傷害或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的醫(yī)療器械,負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門可以采取責(zé)令暫停生產(chǎn)、進(jìn)口、經(jīng)營、使用的緊急控制措施,并發(fā)布安全警示信息。 第七十三條負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的醫(yī)療器械的抽查檢驗(yàn)。抽查檢驗(yàn)不得收取檢驗(yàn)費(fèi)和其他任何費(fèi)用,所需費(fèi)用納入本級(jí)政府預(yù)算。省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)抽查檢驗(yàn)結(jié)論及時(shí)發(fā)布醫(yī)療器械質(zhì)量公告。 衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)對(duì)大型醫(yī)用設(shè)備的使用狀況進(jìn)行監(jiān)督和評(píng)估;發(fā)現(xiàn)違規(guī)使用以及與大型醫(yī)用設(shè)備相關(guān)的過度檢查、過度治療等情形的,應(yīng)當(dāng)立即糾正,依法予以處理。 第七十四條 負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門未及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械安全系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn),未及時(shí)消除監(jiān)督管理區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械安全隱患的,本級(jí)人民政府或者上級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)對(duì)其主要負(fù)責(zé)人進(jìn)行約談。 地方人民政府未履行醫(yī)療器械安全職責(zé),未及時(shí)消除區(qū)域性重大醫(yī)療器械安全隱患的,上級(jí)人民政府或者上級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)對(duì)其主要負(fù)責(zé)人進(jìn)行約談。 被約談的部門和地方人民政府應(yīng)當(dāng)立即采取措施,對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作進(jìn)行整改。 第七十五條 醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作按照國家有關(guān)規(guī)定實(shí)行統(tǒng)一管理。經(jīng)國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),方可對(duì)醫(yī)療器械實(shí)施檢驗(yàn)。
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原文鏈接: https://mp.weixin.qq.com/s/NZW-dAANNh8V0NzFQraw0A 近日,備受業(yè)內(nèi)關(guān)注的榮研化學(xué)株式會(huì)社(以下簡稱榮研化學(xué))與廣州迪澳生物科技有限公司(以下簡稱廣州迪澳)專利侵權(quán)案件已經(jīng)有了判決結(jié)果。 判決顯示:廣州迪澳生產(chǎn)銷售的“結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群核酸檢測試劑盒”涉及兩項(xiàng)專利侵權(quán),專利號(hào)是:ZL00818262.0和ZL01819083.9,為榮研化學(xué)2000年3月28日和2001年9月19日向國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局提交的名為“合成核酸的方法”和“合成多核苷酸的方法”的發(fā)明專利。 北京市磐華律師事務(wù)所創(chuàng)始人董巍律師指出,生物檢測試劑制品是一類特殊醫(yī)療用品,從知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)角度來看,這類案件由于取證和技術(shù)比對(duì)難度較大,侵權(quán)者便將其當(dāng)做“保護(hù)傘”無所顧忌的竊取他人創(chuàng)新成果。但隨著民法典施行和國家加快推進(jìn)專利法修改建立專利侵權(quán)懲罰性賠償制度,以及建立藥品專利保護(hù)期限補(bǔ)償制度,對(duì)于類似侵權(quán)行為會(huì)起到強(qiáng)有力的約束作用。 他透露,雖然廣州知識(shí)產(chǎn)權(quán)法院對(duì)上述涉及ZL01819083.9專利的案件判令廣州迪澳停止制造、許諾銷售和銷售被訴侵權(quán)產(chǎn)品,并在上述兩起案件中判令賠償榮研化學(xué)經(jīng)濟(jì)損失共計(jì)200萬元,但這并不意味著案件就此完結(jié)。榮研化學(xué)會(huì)密切關(guān)注中國法律條款的變化,不僅是為了挽回自身創(chuàng)新成果受損,也為肅清行業(yè)不公平競爭提供范本。 (一)WHO全球示范項(xiàng)目 公開資料顯示,榮研化學(xué)是擁有80余年歷史的日本老牌企業(yè),于1990年1月29日在東京證券交易所第二部上市,并于2002年升格至東京證券交易所一部,主要從事體外診斷試劑盒、醫(yī)療器械和基因檢測制品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售,是日本該領(lǐng)域大,也是全球領(lǐng)先的企業(yè)之一。 LAMP?(環(huán)介導(dǎo)等溫?cái)U(kuò)增)技術(shù)是2000年由榮研化學(xué)的Notomi博士發(fā)明的新型核酸等溫?cái)U(kuò)增技術(shù)。TB-LAMP結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群核酸快速診斷系統(tǒng)由蓋茨基金贊助,榮研化學(xué)與FIND基金共同研制。自2012年起,世界衛(wèi)生組織(WHO)評(píng)估了17個(gè)國家20項(xiàng)研究。2016年1月份,WHO指南編寫組召開會(huì)議并推薦了TB-LAMP。 Notomi博士在接受媒體采訪時(shí)表示,一般的核酸擴(kuò)增法需要2.5~5小時(shí)的反應(yīng)時(shí)間,而“Loopamp?結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群核酸檢測試劑盒”只需要約1小時(shí)就能得出結(jié)果,TB-LAMP更使用了“Loopamp?PURE DNA提取或純化試劑試劑盒”成功縮短了DNA的提取時(shí)間。另外,樣本種類除了咳痰以外,支氣管洗凈液、胃液、胸水等也能使用。 據(jù)了解,北京藍(lán)譜生物科技有限公司(以下簡稱“藍(lán)譜生物”) 是榮研化學(xué)在中國(包括港澳)地區(qū)重要的合作伙伴。北京藍(lán)譜生物科技有限公司總經(jīng)理李奉京透露,2010-2012年間,藍(lán)譜生物與廣州迪澳都是榮研化學(xué)的合作伙伴。 2012年,藍(lán)譜生物與廣州迪澳解除合作協(xié)議。2013年,廣州迪澳“結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群核酸檢測試劑盒”獲批,注冊(cè)證編號(hào)為國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3402079號(hào),管理類別為“第三類”。2019年該企業(yè)提交產(chǎn)品注銷申請(qǐng),同時(shí)再次提交產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng),2019年5月拿到新注冊(cè)證,編號(hào)為國械注準(zhǔn)20193400313。