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發(fā)布時間:2022-03-11 00:42:25云南優(yōu)質引流尿袋價格
主要原因是導尿時間長就容易大量的細菌附著在導尿管上,進而導致尿路感染。導尿管相關尿路感染,其實指留置導尿管后出現尿路感染的情況,膀胱以及尿液是無菌的環(huán)境,留置導尿管的過程當中,導尿管是從尿道外口向膀胱插入的,當插導尿管的過程中可能會攜帶部分細菌,進入到膀胱中進而引發(fā)尿路感染。 其次,導尿管本身是異物,它并不是人體所有的正常組織,細菌就很容易附著在導尿管上,而不容易被尿液帶走。 如果出現尿路感染,治療建議在化驗尿培養(yǎng)找微生物過程中,同時做藥敏試驗看藥物對哪種抗生素敏感,選擇藥物敏感的抗生素,用量足,療程要夠。
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中國科學院院士(Member,CAS),第三世界科學院院士(Fellow,TWAS),美國微生物科學院院士(Fellow,AAM)?,F擔任中國微生物代謝國家重點實驗室主任,國家973項目首席科學家,國家自然科學基金委員會生命科學部第四屆專家咨詢委員會委員和學科評審組成員。教育部“長江學者”特聘教授。 世界著名微生物學家,教授、博士生導師、上海交通大學生命科學技術學院院長,武漢大學藥學院院長,武漢生物技術研究院院長,國際工業(yè)微生物遺傳學國際委員會主席。 中國微生物學會理事長,中國農業(yè)生物技術學會副理事長,國際工業(yè)微生物遺傳學組織專家委員會(GIM-IC)主席?,F任美國《ACS Chemical Biology》副主編,《Cell Chemical Biology》、《Applied and Environmental Microbiology》等數十個國內外刊物編委?!禖hemistry & Biology》,《BMC Microbiology》,《Process Biochemistry》等數十個國內外刊物編輯或編委。 MDx組委:您在微生物代謝、分子生物學研究領域有豐富的研究成果,首先想請您談談,涉及到目前引起廣泛關注的分子診斷,微生物檢測領域的前景發(fā)展,您有哪些建議與研究思考? 鄧子新院士: 謝謝您的提問,這確實是一個頗受公眾廣泛關注的問題。 隨著經濟的發(fā)展,人民群眾對自身的健康越來越重視。分子診斷技術是在基因的水平進行檢測,直接檢測樣本中病原體的遺傳物質,相較早期傳統(tǒng)的檢測方法,檢測的靈敏度和準確性都具有明顯的優(yōu)勢;并且還能夠對病原體進行分型、檢測抗性基因等,可以為精準治療提供依據,誠然分子診斷代表著診斷領域未來的發(fā)展方向。 目前,分子診斷蓬勃發(fā)展,CRISPR、Ago、NGS等新的技術不斷涌現并開始漸漸進入了廣泛應用,但在我國原創(chuàng)性的研究還有待進一步加強;我們的團隊在以往的研究中取得了一些非??上驳某晒幸恍┰瓌?chuàng)性的發(fā)現,這些發(fā)現非常有希望為分子診斷帶來新的技術和產品,為我們破解“卡脖子”難題,為保障人民的生命健康奠定新的理論和技術基礎,為微生物檢測領域帶來新的春天。 MDx組委:再次祝賀您的團隊首次在細菌DNA上發(fā)現了硫修飾,是您打開了DNA硫修飾生物學新領域,那么請教您,對于硫修飾相關研究發(fā)現在核酸檢測領域的應用將有哪些前沿研究與開發(fā)?對于新冠等傳染性疾病的微生物診斷的相關指導思考與看法? 鄧子新院士: 謝謝您的祝賀,硫修飾是我們團隊經過長期堅持不懈的努力取得的成果,它是一種獨特的核酸修飾,與以往的各種修飾不同,它引入了一種新的元素——硫。這個顯著的特點及其相配套的一系列生物學功能基因的發(fā)現、基因或蛋白質元件的結構生物學、化學生物學尤其是蛋白質-sDNA之間結合關系的基礎循序漸進,由淺入深的闡明,也會構成我們新技術新的理論基礎。 目前,我們正在將硫修飾應用于新型前沿技術的開發(fā),包括基于硫修飾的全新核酸檢測技術的發(fā)展、基因編輯等等。相信我們的技術一定會為疾病診斷和治療,乃至整個健康產業(yè)起到更好的促進作用。對新冠等傳染性疾病,我們希望開發(fā)出硫修飾實現快速、精準、高靈敏、低成本的分子診斷技術。我們有理由預期這項發(fā)現可以在眾多領域實現全新的價值。 MDx組委:日前您對于合成生物學等發(fā)表了相關指導分享,那么請您談談關于合成生物學在分子檢測領域中的應用的相關思考與新的方向?以及您和您的團隊在微生物分子檢測領域下一步的研究計劃與想法? 鄧子新院士: 合成生物學是一門綜合了分子生物學、生物化學、甚至是工程科學技術的學科。合成生物學通過發(fā)現、表征和組合利用各種生物學元件來實現全新的功能。合成生物學的關鍵在于設計,通過精巧的設計,利用生物傳感器元件,對各種待檢測樣本進行信號采集、轉換、放大,并處理成為可以讀取的檢測結果,終實現精準高效的分子診斷。 我們團隊也在致力于利用多年來積累的生物學領域的研究成果,以人工智能來進行開發(fā)設計,希望創(chuàng)制出更好的原創(chuàng)型檢測系統(tǒng)應用于分子診斷領域??梢韵嘈?,合成生物學的理念完全可以在分子診斷領域得到完美體現。
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第五十六條 醫(yī)療器械使用單位之間轉讓在用醫(yī)療器械,轉讓方應當確保所轉讓的醫(yī)療器械安全、有效,不得轉讓過期、失效、淘汰以及檢驗不合格的醫(yī)療器械。 第五十七條 進口的醫(yī)療器械應當是依照本條例第二章的規(guī)定已注冊或者已備案的醫(yī)療器械。 進口的醫(yī)療器械應當有中文說明書、中文標簽。說明書、標簽應當符合本條例規(guī)定以及相關強制性標準的要求,并在說明書中載明醫(yī)療器械的原產地以及境外醫(yī)療器械注冊人、備案人指定的我國境內企業(yè)法人的名稱、地址、聯系方式。沒有中文說明書、中文標簽或者說明書、標簽不符合本條規(guī)定的,不得進口。 醫(yī)療機構因臨床急需進口少量第二類、第三類醫(yī)療器械的,經國務院藥品監(jiān)督管理部門或者國務院授權的省、自治區(qū)、直轄市人民政府批準,可以進口。進口的醫(yī)療器械應當在指定醫(yī)療機構內用于特定醫(yī)療目的。 禁止進口過期、失效、淘汰等已使用過的醫(yī)療器械。 第五十八條 出入境檢驗檢疫機構依法對進口的醫(yī)療器械實施檢驗;檢驗不合格的,不得進口。 國務院藥品監(jiān)督管理部門應當及時向國家出入境檢驗檢疫部門通報進口醫(yī)療器械的注冊和備案情況。進口口岸所在地出入境檢驗檢疫機構應當及時向所在地設區(qū)的市級人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門通報進口醫(yī)療器械的通關情況。 第五十九條 出口醫(yī)療器械的企業(yè)應當保證其出口的醫(yī)療器械符合進口國(地區(qū))的要求。 第六十條 醫(yī)療器械廣告的內容應當真實合法,以經負責藥品監(jiān)督管理的部門注冊或者備案的醫(yī)療器械說明書為準,不得含有虛假、夸大、誤導性的內容。 發(fā)布醫(yī)療器械廣告,應當在發(fā)布前由省、自治區(qū)、直轄市人民政府確定的廣告審查機關對廣告內容進行審查,并取得醫(yī)療器械廣告批準文號;未經審查,不得發(fā)布。 省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令暫停生產、進口、經營和使用的醫(yī)療器械,在暫停期間不得發(fā)布涉及該醫(yī)療器械的廣告?!?醫(yī)療器械廣告的審查辦法由國務院市場監(jiān)督管理部門制定。
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【后綴 】目前,近視是全球一大進行性疾病。其中,12歲以下年齡段更是近視高發(fā)期。 去年10月世界衛(wèi)生組織發(fā)布的首份《世界視力報告》顯示,當前全球近視人數約為22億,19歲以下近視者為3.12億,且兒童、青少年近視率不斷上升。報告還將中國與韓國當成典型案例,指出兩國兒童、青少年近視率分別達到了60%與90%以上。 面對日益龐大的兒童近視患者人群,不少企業(yè)開始針對兒童近視領域進行新的布局。日前,強生視力健宣布與日本大隱形眼鏡生產企業(yè)目立康(Menicon)開展全球合作,以開發(fā)和制造控制兒童近視的發(fā)展隱形眼鏡。 隱形眼鏡亦稱角膜接觸鏡,隨著RGP材料制作技術的提升以及人們消費屬性的轉變,近年來隱形眼鏡市場熱度居高不減。公開數據顯示,目前隱形眼鏡產業(yè)全球試產規(guī)模約80億美元,年成長率約5%左右。 由于隱形眼鏡屬于第三類醫(yī)療器械,隱形眼鏡生產廠商并不多。據《中國隱形眼鏡市場調研及投資戰(zhàn)略報告》顯示,目前主要以強生、愛爾康、海昌以及博士倫等品牌壟斷全球市場,其全球市場占有率分別為40%、25%、20%以及10%。 在國內市場上,在2010年,我國隱形眼鏡市場規(guī)模在3億~4億美元范圍內。而2020年,這一數據已經大幅攀升至14.62億美元,隱形眼鏡市場在十年間整體規(guī)模翻了近五倍。 不過,目前國內的隱形眼鏡滲透率僅有7.5%左右,相比于日韓20%以上的滲透率、歐美國家40%以上的滲透率,中國隱形眼鏡市場還有非常大的增長空間。
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記錄事項包括: (一)醫(yī)療器械的名稱、型號、規(guī)格、數量; (二)醫(yī)療器械的生產批號、使用期限或者失效日期、銷售日期; (三)醫(yī)療器械注冊人、備案人和受托生產企業(yè)的名稱; (四)供貨者或者購貨者的名稱、地址以及聯系方式; (五)相關許可證明文件編號等。 進貨查驗記錄和銷售記錄應當真實、準確、完整和可追溯,并按照國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的期限予以保存。國家鼓勵采用先進技術手段進行記錄。 第四十六條 從事醫(yī)療器械網絡銷售的,應當是醫(yī)療器械注冊人、備案人或者醫(yī)療器械經營企業(yè)。從事醫(yī)療器械網絡銷售的經營者,應當將從事醫(yī)療器械網絡銷售的相關信息告知所在地設區(qū)的市級人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門,經營一類醫(yī)療器械和本條例第四十一條第二款規(guī)定的第二類醫(yī)療器械的除外。 為醫(yī)療器械網絡交易提供服務的電子商務平臺經營者應當對入網醫(yī)療器械經營者進行實名登記,審查其經營許可、備案情況和所經營醫(yī)療器械產品注冊、備案情況,并對其經營行為進行管理。電子商務平臺經營者發(fā)現入網醫(yī)療器械經營者有違反本條例規(guī)定行為的,應當及時制止并立即報告醫(yī)療器械經營者所在地設區(qū)的市級人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門;發(fā)現嚴重違法行為的,應當立即停止提供網絡交易平臺服務。 第四十七條 運輸、貯存醫(yī)療器械,應當符合醫(yī)療器械說明書和標簽標示的要求;對溫度、濕度等環(huán)境條件有特殊要求的,應當采取相應措施,保證醫(yī)療器械的安全、有效。 第四十八條 醫(yī)療器械使用單位應當有與在用醫(yī)療器械品種、數量相適應的貯存場所和條件。醫(yī)療器械使用單位應當加強對工作人員的技術培訓,按照產品說明書、技術操作規(guī)范等要求使用醫(yī)療器械。 醫(yī)療器械使用單位配置大型醫(yī)用設備,應當符合國務院衛(wèi)生主管部門制定的大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃,與其功能定位、臨床服務需求相適應,具有相應的技術條件、配套設施和具備相應資質、能力的專業(yè)技術人員,并經省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門批準,取得大型醫(yī)用設備配置許可證。 大型醫(yī)用設備配置管理辦法由國務院衛(wèi)生主管部門會同國務院有關部門制定。大型醫(yī)用設備目錄由國務院衛(wèi)生主管部門商國務院有關部門提出,報國務院批準后執(zhí)行。 第四十九條 醫(yī)療器械使用單位對重復使用的醫(yī)療器械,應當按照國務院衛(wèi)生主管部門制定的消毒和管理的規(guī)定進行處理。 一次性使用的醫(yī)療器械不得重復使用,對使用過的應當按照國家有關規(guī)定銷毀并記錄。一次性使用的醫(yī)療器械目錄由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生主管部門制定、調整并公布。列入一次性使用的醫(yī)療器械目錄,應當具有充足的無法重復使用的證據理由。重復使用可以保證安全、有效的醫(yī)療器械,不列入一次性使用的醫(yī)療器械目錄。對因設計、生產工藝、消毒滅菌技術等改進后重復使用可以保證安全、有效的醫(yī)療器械,應當調整出一次性使用的醫(yī)療器械目錄,允許重復使用。 第五十條 醫(yī)療器械使用單位對需要定期檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護的醫(yī)療器械,應當按照產品說明書的要求進行檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護并予以記錄,及時進行分析、評估,確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài),保障使用質量;對使用期限長的大型醫(yī)療器械,應當逐臺建立使用檔案,記錄其使用、維護、轉讓、實際使用時間等事項。記錄保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后5年。