新疆優(yōu)質(zhì)引流袋廠家
發(fā)布時(shí)間：2023-02-10 00:39:56
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記錄事項(xiàng)包括： （一）醫(yī)療器械的名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量； （二）醫(yī)療器械的生產(chǎn)批號(hào)、使用期限或者失效日期、銷售日期； （三）醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人和受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱； （四）供貨者或者購(gòu)貨者的名稱、地址以及聯(lián)系方式； （五）相關(guān)許可證明文件編號(hào)等。 進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯，并按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的期限予以保存。國(guó)家鼓勵(lì)采用先進(jìn)技術(shù)手段進(jìn)行記錄。 第四十六條 從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的，應(yīng)當(dāng)是醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)。從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的經(jīng)營(yíng)者，應(yīng)當(dāng)將從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的相關(guān)信息告知所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)，經(jīng)營(yíng)一類醫(yī)療器械和本條例第四十一條第二款規(guī)定的第二類醫(yī)療器械的除外。 為醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易提供服務(wù)的電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)對(duì)入網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行實(shí)名登記，審查其經(jīng)營(yíng)許可、備案情況和所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)、備案情況，并對(duì)其經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行管理。電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者發(fā)現(xiàn)入網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)者有違反本條例規(guī)定行為的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)制止并立即報(bào)告醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)者所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)；發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法行為的，應(yīng)當(dāng)立即停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)服務(wù)。 第四十七條 運(yùn)輸、貯存醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽標(biāo)示的要求；對(duì)溫度、濕度等環(huán)境條件有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)采取相應(yīng)措施，保證醫(yī)療器械的安全、有效。 第四十八條 醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)有與在用醫(yī)療器械品種、數(shù)量相適應(yīng)的貯存場(chǎng)所和條件。醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)工作人員的技術(shù)培訓(xùn)，按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、技術(shù)操作規(guī)范等要求使用醫(yī)療器械。 醫(yī)療器械使用單位配置大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)制定的大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃，與其功能定位、臨床服務(wù)需求相適應(yīng)，具有相應(yīng)的技術(shù)條件、配套設(shè)施和具備相應(yīng)資質(zhì)、能力的專業(yè)技術(shù)人員，并經(jīng)省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)批準(zhǔn)，取得大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證。 大型醫(yī)用設(shè)備配置管理辦法由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)制定。大型醫(yī)用設(shè)備目錄由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)商國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)提出，報(bào)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)后執(zhí)行。 第四十九條 醫(yī)療器械使用單位對(duì)重復(fù)使用的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)制定的消毒和管理的規(guī)定進(jìn)行處理。 一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用，對(duì)使用過(guò)的應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定銷毀并記錄。一次性使用的醫(yī)療器械目錄由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)制定、調(diào)整并公布。列入一次性使用的醫(yī)療器械目錄，應(yīng)當(dāng)具有充足的無(wú)法重復(fù)使用的證據(jù)理由。重復(fù)使用可以保證安全、有效的醫(yī)療器械，不列入一次性使用的醫(yī)療器械目錄。對(duì)因設(shè)計(jì)、生產(chǎn)工藝、消毒滅菌技術(shù)等改進(jìn)后重復(fù)使用可以保證安全、有效的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)調(diào)整出一次性使用的醫(yī)療器械目錄，允許重復(fù)使用。 第五十條 醫(yī)療器械使用單位對(duì)需要定期檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的要求進(jìn)行檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)并予以記錄，及時(shí)進(jìn)行分析、評(píng)估，確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài)，保障使用質(zhì)量；對(duì)使用期限長(zhǎng)的大型醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)逐臺(tái)建立使用檔案，記錄其使用、維護(hù)、轉(zhuǎn)讓、實(shí)際使用時(shí)間等事項(xiàng)。記錄保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后5年。
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提到家用醫(yī)療器械市場(chǎng)，此前很多人都會(huì)視如敝履，認(rèn)為“盤(pán)子太小”、“過(guò)于細(xì)分”、“發(fā)展掣肘”，然而現(xiàn)在看來(lái)，這些標(biāo)簽打得過(guò)早，甚至是有些冒失和可笑。家用醫(yī)療器械市場(chǎng)就像魔術(shù)里的白手套，外行湊熱鬧，內(nèi)行看玄機(jī)。 毫無(wú)疑問(wèn)，醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)涉及范圍廣、板塊眾多、市場(chǎng)需求旺盛、發(fā)展前景巨大，加之在移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)、新零售、人工智能等“新物種”的連番沖擊下，這艘大游輪開(kāi)始從豪華版向進(jìn)擊版重組改造，成為當(dāng)之無(wú)愧的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)。不過(guò)，也有一部分洞察力超強(qiáng)的人總能透過(guò)表面，看出更多的門(mén)道和趨勢(shì)，在風(fēng)口前比別人捷足先登、拿到機(jī)會(huì)。 上月，阿里健康董事、天貓醫(yī)藥健康總經(jīng)理康凱離任，隨后媒體爆料，這位中國(guó)早的醫(yī)藥電商開(kāi)門(mén)人已經(jīng)加入康復(fù)之家，以合伙人和CEO的身份開(kāi)始轉(zhuǎn)投家用醫(yī)療器械的發(fā)展。 一時(shí)間，家用醫(yī)療器械被猛推到臺(tái)前，眾說(shuō)紛紜。 作為醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)支撐部分之一，家用醫(yī)療器械市場(chǎng)已破千億級(jí)，但到底會(huì)不會(huì)持續(xù)走高，無(wú)法下定結(jié)論，“康凱現(xiàn)象”是偶然還是風(fēng)向，也無(wú)法給出確定答案。但是幾個(gè)趨勢(shì)需要看清，或許具有更大的參考意義。 一，藥械占比正在悄然變化。 在國(guó)外，藥品和醫(yī)療器械的占比近乎1:1，而在國(guó)內(nèi)，藥械比例為1:3，低于世界平均水平。造成這種差異的原因很多，其中政策原因不可忽視。 早在2000年，日本開(kāi)始實(shí)施介護(hù)保險(xiǎn)制，醫(yī)療器械（包括家用）可進(jìn)行租借，保險(xiǎn)報(bào)銷比例高達(dá)90%，極大促進(jìn)了器械的使用率和消費(fèi)體量。此外，家用醫(yī)療器械和藥無(wú)分輕重，在生活中應(yīng)相輔相成，離開(kāi)藥品，器械無(wú)法充分發(fā)揮價(jià)值，而離開(kāi)器械，藥品無(wú)法滿足多樣性的健康需求，因此，在歐美很多國(guó)家，家用醫(yī)療器械和藥品同等重要，并出臺(tái)了各類給養(yǎng)政策。 不過(guò)從今天看來(lái)，國(guó)內(nèi)藥械1:3的窘境正在崩析，并在加速瓦解。 隨著人們?nèi)找嬖鲩L(zhǎng)的健康管理需求，以及人口老齡化、三高等慢性病發(fā)病率增長(zhǎng)趨勢(shì)，市場(chǎng)需求出現(xiàn)前所未有的旺盛。一方面，基于這種大環(huán)境的影響，國(guó)內(nèi)部分地區(qū)開(kāi)始試點(diǎn)類似于介護(hù)保險(xiǎn)的長(zhǎng)期照料險(xiǎn)，政策阻力持續(xù)減弱，同時(shí)，一些省份逐漸放開(kāi)醫(yī)保政策，允許醫(yī)?？ㄔ卺t(yī)療器械門(mén)店進(jìn)行消費(fèi)，這也必然帶動(dòng)家用醫(yī)療器械市場(chǎng)的大幅提升。另一方面，隨著處方藥外流的呼聲日益加劇，院方處方藥的體量將大大縮水，醫(yī)患關(guān)系也會(huì)隨之出現(xiàn)微妙的變化，結(jié)果就是：原來(lái)院內(nèi)處方藥將被部分置換成院外保健品和家用醫(yī)療器械。通俗一點(diǎn)講，就是醫(yī)生將減少開(kāi)具不必要的處方藥，更推薦患者通過(guò)“小藍(lán)帽”或家用器械進(jìn)行康養(yǎng)。 第二，消費(fèi)習(xí)慣的變化。從“病了就吃藥”到“能不吃藥就不吃藥”，這是中國(guó)人在健康觀念上的自覺(jué)改變。 以常見(jiàn)的“打呼?！睘樽糇C，全球每天都有約3000人因?yàn)榇蚝魢Ｖ滤?。打呼嚕不是毛病，大多屬于睡眠呼吸暫停綜合癥的范疇。此前治呼的辦法就是就醫(yī)、買藥、觀察，并且未有直接對(duì)癥的藥物治療方案，而現(xiàn)在，世界公認(rèn)有效的辦法是使用睡眠呼吸機(jī)，體積約一臺(tái)Macbook的大小。不得不說(shuō)，在國(guó)內(nèi)家用器械門(mén)店，呼吸類產(chǎn)品一直都是營(yíng)收大頭，比例也在不斷增長(zhǎng)。 此外，人們開(kāi)始將就醫(yī)支出慢慢分配至院外市場(chǎng)。以腦卒中為例，經(jīng)過(guò)治療后的中國(guó)患者平均壽命可延長(zhǎng)3年，而在國(guó)外卻可以延長(zhǎng)9年，導(dǎo)致6年生命之差的關(guān)鍵就是院后康復(fù)的重視與否。在國(guó)內(nèi)，對(duì)于院外單病種解決方案還是藍(lán)海一片，除康凱看中的康復(fù)之家外，大多只是口號(hào)生產(chǎn)者，而導(dǎo)致蛋糕一家獨(dú)享的主要原因不是金錢(qián)，而是時(shí)間，時(shí)間決定了專業(yè)度和渠道鏈路的厚實(shí)度，沒(méi)有這些，炒作概念終究無(wú)法入門(mén)。 不僅是康復(fù)人群，越來(lái)越多的亞健康、三高慢病、老年等消費(fèi)人群也愿意為這種“健康套餐”買單——用“打包價(jià)”購(gòu)買到整套的個(gè)性化健康服務(wù)，而主體部分正是血壓血糖用品、呼吸機(jī)、理療儀、輪椅、爬樓機(jī)等等家用醫(yī)療器械的組合運(yùn)用。
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A股藥王恒瑞，又被稱為中國(guó)版輝瑞。支架產(chǎn)品方面，新一代全降解聚合物支架注冊(cè)申報(bào)近日已獲CFDA受理，并且進(jìn)入優(yōu)先審評(píng)，預(yù)計(jì)明年下半年就可上市，未來(lái)有望與雅培共享可降解支架市場(chǎng)的廣闊空間。 這家公司在過(guò)去的二十多年里，從仿制藥起步，進(jìn)軍創(chuàng)新藥，一步步在腫瘤藥、糖尿病、抗風(fēng)濕和心血管藥領(lǐng)域布下了強(qiáng)大的產(chǎn)品線，可謂本土研發(fā)實(shí)力強(qiáng)的藥企。 看看未來(lái)幾年恒瑞的創(chuàng)新藥上市清單： 每年都有重磅新藥，排期已經(jīng)做到2025年去了。 那真叫一個(gè)讓人放心。 也因此，恒瑞自上市以來(lái)，業(yè)績(jī)?cè)鏊倌軌蛞恢北３衷?0%左右，股價(jià)漲幅也始終維持一條45度角上揚(yáng)的拋物曲線。 至今市值已高達(dá)1500億元。 不過(guò)，今天我們的主角并非恒瑞，而是A股另一個(gè)醫(yī)藥新秀。 這家公司和恒瑞有著相似的成長(zhǎng)路徑，但目標(biāo)，卻指向了美股的醫(yī)療器械公司。 號(hào)稱中國(guó)版的美敦力。
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尿管怎么拔出，首先應(yīng)該消毒尿道口以及外露的陰莖和尿管部分，戴無(wú)菌手套，將尿管在尿道內(nèi)輕輕轉(zhuǎn)動(dòng)，有效的減少尿管與尿道黏膜的摩擦，可以減少拔管時(shí)疼痛。然后用20mL的空針將尿管球囊內(nèi)注射的液體抽出，然后用手輕輕將尿管向外牽拉，同時(shí)囑患者行排尿動(dòng)作，可以將尿管輕松拔出。拔出尿管后鼓勵(lì)患者多喝水，有效的將膀胱內(nèi)及尿道內(nèi)沉淀物排出，減少感染的機(jī)會(huì)。