武漢優(yōu)質集尿袋批發(fā)
發(fā)布時間:2023-04-10 00:38:04武漢優(yōu)質集尿袋批發(fā)
1.0.9%氯化鈉溶液或其他無黏膜刺激的醫(yī)用消毒液(苯扎溴銨等)清洗導尿管備用。 2.局部用肥皂或清潔液清洗患者會陰部、清洗操作者本人(患者或陪護者)的雙手。 3.操作者手持導尿管插入尿道,并徐徐推入,直到尿液從導尿管排出。男性患者注意插入尿道時應避免尿道峽部的損傷。插入前可在導尿管外部涂搽潤滑油(例如液狀石蠟)以減小插入阻力。 4.導尿完成后即可將導尿管拔除。 5.導尿管拔除后先用清水清洗,擦拭干凈后,再放入0.9%氯化鈉溶液或其他無黏膜刺激的醫(yī)用消毒液內保存。也可以采用煮沸消毒的方法。 6.選擇使用頻率。如果患者不能完全自主排尿,使用頻率可以為3~4次/d;如果患者能夠部分排尿,使用頻率可以為1~2次/d。每次導尿出的尿液一般以400ml左右(生理性膀胱容量)為宜。殘余尿少于80~100 ml時可以停止清潔導尿。
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導尿管護理步驟 1. 洗手、清除手上的病菌以預防感染。 2. 準備以下用具:棉簽一包、透氣紙膠布一卷、塑膠袋一只、便盆、生理食鹽水或煮沸過的水、優(yōu)碘消毒溶液(視需要)。 3. 將便盆放入病人臀部。 4. 用手分開陰唇或回縮包皮。 5. 以棉簽沾濕生理食鹽水或煮沸過的水,清潔靠近導尿管口端的導尿管約一寸(2.5公分),每次使用一枝棉簽,將臟的棉簽丟入準備好的塑膠袋內。 6. 檢查有沒有任何結痂或不正常引流物或分泌物。如果有,請告知醫(yī)護人員處理。 7. 將導尿管用透氣膠布以井字形貼法固定在大腿內側(女病人)或下腹部(男病人),每天須更換黏貼部位,防止長期黏貼或導管壓迫,造成皮膚損傷。
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歐盟CE 歐盟為規(guī)范其市場,統(tǒng)一產(chǎn)品標準和規(guī)范,規(guī)定在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志,不論是歐盟內部企業(yè)還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術協(xié)調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強制性要求,出口到歐盟的醫(yī)療器械沒有CE認證無法清關。 圖片 歐盟CE 認證標志 分類 根據(jù)歐盟新頒布的醫(yī)療器械法規(guī)《醫(yī)療器械法規(guī)》(2017/745,MDR)和《體外診斷器械法規(guī)》(2017/746,IVDR),現(xiàn)在歐盟范圍內醫(yī)療器械只分兩類:醫(yī)療器械MD和體外診斷器械IVD。 根據(jù)申明的產(chǎn)品預期使用目的,如果產(chǎn)品是侵入式的或接觸到皮膚的,則屬于MDR管轄的醫(yī)療器械MD;如果是非侵入式的或完全接觸不到皮膚的,則屬于IVDR管轄的體外診斷器械IVD。 根據(jù)《醫(yī)療器械法規(guī)》(MDR),醫(yī)療器械MD根據(jù)風險等級分為 I、IIa、 IIb、III類。 而根據(jù)《體外診斷器械法規(guī)》(IVDR),體外診斷器械IVD依據(jù)風險等級由低到高分為A、B、C、D四類。 新規(guī)主要變化 一是在法規(guī)層級上將指令上升為法規(guī); 二是該兩個醫(yī)療器械法規(guī)取代了之前的三個醫(yī)療器械指令; 三是體外診斷器械分類規(guī)則變化較大。 圖片 2017年歐盟頒布的兩個新法規(guī)2017年生效,但有一定過渡期,分別于2021年5月和2022年5月強制實施。 CE認證流程 澳大利亞TGA 澳大利亞藥品管理局(TGA),是澳洲醫(yī)療用品的監(jiān)管機構,負責一系列評估和監(jiān)管確保澳洲藥品保質保量。TGA監(jiān)管的產(chǎn)品范圍包括藥品,醫(yī)療器械,血液及血液產(chǎn)品。 分類 澳大利亞將醫(yī)療器械根據(jù)其構成的風險程度分為五大類。分類級別越高,要求就越苛刻。 準入程序 一、如果醫(yī)療器械是在海外制造的(即I類消毒; I類測量; IIa類; IIb類,III類,AIMD類) 1. 制造商從TGA或歐盟的認證機構獲得合格評定證據(jù); 2. 制造商準備澳大利亞符合性聲明; 3. 主辦者向TGA提交制造商的證據(jù); 4. 主辦者遞交在ARTG登記申請; 5. 在ARTG登記后主辦者可以在澳大利亞供應器械; 6. 器械上市后持續(xù)監(jiān)控。 二、如果該器械包含一種藥物或動物材料,微生物或人類起源物(即 III類和 AIMD類): 1. 制造商決定質量規(guī)程,用于證示器械符合相關的基本原則,并準備必要的文件; 2. 制造商申請TGA合格評定證; 3. 制造商準備澳大利亞符合性聲明; 4. 主辦者向TGA提交制造商的證據(jù); 5. 主辦者遞交在ARTG登記申請; 6. 在ARTG登記后主辦者可以在澳大利亞供應器械; 7. 器械上市后持續(xù)監(jiān)視。
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國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理。 一類是風險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。 二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。 三類是具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。 常用藥品及醫(yī)療器械 家庭保健器材:疼痛按摩器材、家庭保健自我檢測器材、血壓計、電子體溫表、多功能治療儀、激光治療儀、血糖儀、糖尿病治療儀、視力改善器材、睡眠改善器材、口腔衛(wèi)生健康用品、家庭緊急治療產(chǎn)品;家庭用保健按摩產(chǎn)品:電動按摩椅/床;按摩棒;按摩捶;按摩枕;按摩靠墊;按摩腰帶;氣血循環(huán)機;足浴盆;足底按摩器; 手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰帶;治療儀;足底理療儀;減肥腰帶;汽車坐墊;揉捏墊;按摩椅;豐胸器;美容按摩器; 家庭醫(yī)療康復設備:家用頸椎腰椎牽引器、牽引椅、理療儀器、睡眠儀、按摩儀、功能椅、功能床,支撐器、醫(yī)用充氣氣墊;制氧機、煎藥器、助聽器等 家庭護理設備:家庭康復護理輔助器具、女性孕期及嬰兒護理產(chǎn)品、家庭用供養(yǎng)輸氣設備;氧氣瓶、氧氣袋、家庭急救藥箱、血壓計、血糖儀、護理床 醫(yī)院常用醫(yī)療器械:外傷處置車、手術床、手術燈、監(jiān)護儀、麻醉機、呼吸機、血液細胞分析儀、分化分析儀、酶標儀、洗板機、尿液分析儀、超聲儀(彩超、B超等)、X線機、核磁共振等 新型醫(yī)療器械 隨著科技的發(fā)展,一些院校的科技成果也迅速的轉化出成果。一些新型廠家生產(chǎn)的專利產(chǎn)品也出現(xiàn)在市場.包括一些家用和醫(yī)院常用的設備。例如醫(yī)用外傷處置車等。