貴陽優(yōu)質(zhì)一次性導(dǎo)尿袋批發(fā)
發(fā)布時(shí)間:2023-06-19 00:37:12貴陽優(yōu)質(zhì)一次性導(dǎo)尿袋批發(fā)
目前,近視是全球一大進(jìn)行性疾病。其中,12歲以下年齡段更是近視高發(fā)期。 去年10月世界衛(wèi)生組織發(fā)布的首份《世界視力報(bào)告》顯示,當(dāng)前全球近視人數(shù)約為22億,19歲以下近視者為3.12億,且兒童、青少年近視率不斷上升。報(bào)告還將中國與韓國當(dāng)成典型案例,指出兩國兒童、青少年近視率分別達(dá)到了60%與90%以上。 面對(duì)日益龐大的兒童近視患者人群,不少企業(yè)開始針對(duì)兒童近視領(lǐng)域進(jìn)行新的布局。日前,強(qiáng)生視力健宣布與日本大隱形眼鏡生產(chǎn)企業(yè)目立康(Menicon)開展全球合作,以開發(fā)和制造控制兒童近視的發(fā)展隱形眼鏡。 隱形眼鏡亦稱角膜接觸鏡,隨著RGP材料制作技術(shù)的提升以及人們消費(fèi)屬性的轉(zhuǎn)變,近年來隱形眼鏡市場(chǎng)熱度居高不減。公開數(shù)據(jù)顯示,目前隱形眼鏡產(chǎn)業(yè)全球試產(chǎn)規(guī)模約80億美元,年成長率約5%左右。 由于隱形眼鏡屬于第三類醫(yī)療器械,隱形眼鏡生產(chǎn)廠商并不多。據(jù)《中國隱形眼鏡市場(chǎng)調(diào)研及投資戰(zhàn)略報(bào)告》顯示,目前主要以強(qiáng)生、愛爾康、海昌以及博士倫等品牌壟斷全球市場(chǎng),其全球市場(chǎng)占有率分別為40%、25%、20%以及10%。 在國內(nèi)市場(chǎng)上,在2010年,我國隱形眼鏡市場(chǎng)規(guī)模在3億~4億美元范圍內(nèi)。而2020年,這一數(shù)據(jù)已經(jīng)大幅攀升至14.62億美元,隱形眼鏡市場(chǎng)在十年間整體規(guī)模翻了近五倍。 不過,目前國內(nèi)的隱形眼鏡滲透率僅有7.5%左右,相比于日韓20%以上的滲透率、歐美國家40%以上的滲透率,中國隱形眼鏡市場(chǎng)還有非常大的增長空間。
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更重要的是,隨著行業(yè)發(fā)展,醫(yī)療器械的經(jīng)銷商們已經(jīng)在不知不覺間成為強(qiáng)勢(shì)的一方,對(duì)生產(chǎn)商有了話語權(quán)。 醫(yī)療器械銷售這一行是典型的“贏者通吃”,市場(chǎng)、渠道、關(guān)鍵性人物就那么幾個(gè)(主要是當(dāng)?shù)芈?lián)采辦、三甲醫(yī)院院長等),且不具備可替代性,因而醫(yī)療器械行業(yè)兩類人具有優(yōu)勢(shì):先發(fā)者,或者關(guān)系大戶。 而地區(qū)的大經(jīng)銷商,基本上兩類都是,早些年醫(yī)療器械跨國藥企大舉進(jìn)入中國時(shí),招聘總監(jiān)級(jí)別的崗位時(shí),沒點(diǎn)政府背景都入不了他們的法眼。而這些老玩家們多年深耕經(jīng)營,不僅積累了大量人脈和經(jīng)驗(yàn),也基本掌握了地區(qū)大部分的醫(yī)療器械代理渠道。 因此,即使新進(jìn)入市場(chǎng)的企業(yè)有直銷的念頭,也很難突破藩籬、承擔(dān)成本,終往往還是投向了經(jīng)銷商的懷抱。 這是另一層面上的壟斷——經(jīng)銷商對(duì)銷售渠道的壟斷。技術(shù)壁壘和流通渠道,兜兜轉(zhuǎn)轉(zhuǎn),價(jià)格虛高始終離不開“壟斷”二字。 那么,如何才能讓醫(yī)療器械的價(jià)格降下來? 如前文所述,醫(yī)療器械的高價(jià)格分為生產(chǎn)和流通兩個(gè)部分。前者囿于海外藥企的技術(shù)壟斷所導(dǎo)致的高定價(jià),下游自然沒有話語權(quán);而另一邊,代理商們又可以仗著渠道優(yōu)勢(shì)肆無忌憚的加價(jià)。 醫(yī)療器械的高定價(jià)需要引入足夠的玩家來用市場(chǎng)化機(jī)制破除;而集采大背景下,藥品直接打包給醫(yī)院,經(jīng)銷商可能會(huì)隨著加價(jià)空間的消失,而逐漸退出歷史舞臺(tái)。 也就是說,集采既能夠打破外企高價(jià)壟斷,又能壓縮經(jīng)銷商的多級(jí)抬價(jià)。這是近幾年醫(yī)改探索出來的控費(fèi)之路,也要逐漸應(yīng)用在醫(yī)療器械領(lǐng)域,而這一切的前提,就是細(xì)分領(lǐng)域有足夠多的競爭玩家。 講道理,進(jìn)口醫(yī)療器械受限于本國高昂的研發(fā)、審批、勞動(dòng)力和運(yùn)輸?shù)瘸杀?,而國?nèi)企業(yè)基于模仿,研發(fā)、人力、原材料成本都相對(duì)低廉,又受到政策傾斜照顧,在成本方面具有不可比擬的優(yōu)勢(shì)。 然而現(xiàn)實(shí)情況是,因?yàn)槠鸩綍r(shí)間晚,很多國產(chǎn)器械只能走低端化路線,但質(zhì)量始終沒能迎頭趕上。所以,近幾年國內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模在不斷擴(kuò)大,而不良反應(yīng)報(bào)告也逐年增多,直到2019年才有所好轉(zhuǎn)。 這種情況下,消費(fèi)者的選擇也很真實(shí)。雖然國產(chǎn)設(shè)備廠商很愿意與醫(yī)院方多做交流,在設(shè)備使用中,會(huì)根據(jù)院方的意見,在性能和設(shè)計(jì)上做進(jìn)一步完善,遇到什么問題,會(huì)及時(shí)解決,醫(yī)生操作起來更順手;然而,當(dāng)醫(yī)院做一些科研或教學(xué)任務(wù)時(shí),仍然會(huì)使用進(jìn)口設(shè)備。 而另一種情況是,很多國產(chǎn)器械在走汽車行業(yè)的老路:不少國產(chǎn)CT機(jī)雖然是自己的,但其中諸如CT探測(cè)器(相當(dāng)于照相機(jī)的感光元件)、信號(hào)鏈(處理圖像的專用芯片模塊)仍然繞不過前面提到的GPS三巨頭。 國內(nèi)的醫(yī)療器械雖然通過“連抄帶借”完成了一部分自主化,但這終究只是企業(yè)短期生存的需要,而這種精細(xì)制造業(yè)是一個(gè)長期積累的過程,這二者之間的矛盾讓本土的醫(yī)療器械直到如今也沒能走出“低端制造”的怪圈。 我國醫(yī)療器械公司呈現(xiàn)小、散、亂、多的局面,我國有超過18000家醫(yī)療器械企業(yè),其中90%以上規(guī)模在2000萬元以下。 早在2015年,“生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械”就被列入《中國制造2025》,成為重點(diǎn)突破發(fā)展的十大領(lǐng)域之一,與信息技術(shù)、航空航天等核心產(chǎn)業(yè)并駕齊驅(qū)。 中美貿(mào)易摩擦開始后,特朗普用幾道禁令輕而易舉地掐住了華為、中興的喉嚨。從那時(shí)起,“自主可控”有一次成了我國高科技產(chǎn)業(yè)的一個(gè)執(zhí)念。談?wù)摱嗟漠?dāng)然是半導(dǎo)體。不過,疫情沖擊下,也有越來越多人開始意識(shí)到在醫(yī)藥領(lǐng)域自主崛起的重要性。 如果說半導(dǎo)體行業(yè)關(guān)乎人的發(fā)展,那么醫(yī)藥行業(yè)關(guān)乎的是人的生存。民眾被“看病難”“看病貴”“天價(jià)進(jìn)口藥”“天價(jià)手術(shù)”折磨的那些年,是時(shí)候成為歷史了。 在藥品領(lǐng)域,全國性集采已經(jīng)常態(tài)化,在藥品領(lǐng)域,當(dāng)年的“神藥”和“仿制藥大戶”已經(jīng)逐漸在向創(chuàng)新藥企的轉(zhuǎn)型。而在“脫鉤”之聲此起彼伏的當(dāng)下,IVD、彩超、CT、手術(shù)機(jī)器人等器械領(lǐng)域的突破自然也刻不容緩。中國高科技產(chǎn)業(yè)的攻堅(jiān),不能只有一個(gè)華為。
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第六十六條 有下列情形之一的,醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)主動(dòng)開展已上市醫(yī)療器械再評(píng)價(jià): (一)根據(jù)科學(xué)研究的發(fā)展,對(duì)醫(yī)療器械的安全、有效有認(rèn)識(shí)上的改變; (二)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)、評(píng)估結(jié)果表明醫(yī)療器械可能存在缺陷; (三)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他情形。 醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)根據(jù)再評(píng)價(jià)結(jié)果,采取相應(yīng)控制措施,對(duì)已上市醫(yī)療器械進(jìn)行改進(jìn),并按照規(guī)定進(jìn)行注冊(cè)變更或者備案變更。再評(píng)價(jià)結(jié)果表明已上市醫(yī)療器械不能保證安全、有效的,醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)主動(dòng)申請(qǐng)注銷醫(yī)療器械注冊(cè)證或者取消備案;醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人未申請(qǐng)注銷醫(yī)療器械注冊(cè)證或者取消備案的,由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門注銷醫(yī)療器械注冊(cè)證或者取消備案。 省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)、評(píng)估等情況,對(duì)已上市醫(yī)療器械開展再評(píng)價(jià)。再評(píng)價(jià)結(jié)果表明已上市醫(yī)療器械不能保證安全、有效的,應(yīng)當(dāng)注銷醫(yī)療器械注冊(cè)證或者取消備案。 負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)向社會(huì)及時(shí)公布注銷醫(yī)療器械注冊(cè)證和取消備案情況。被注銷醫(yī)療器械注冊(cè)證或者取消備案的醫(yī)療器械不得繼續(xù)生產(chǎn)、進(jìn)口、經(jīng)營、使用。 第六十七條 醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)的醫(yī)療器械不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求,或者存在其他缺陷的,應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn),通知相關(guān)經(jīng)營企業(yè)、使用單位和消費(fèi)者停止經(jīng)營和使用,召回已經(jīng)上市銷售的醫(yī)療器械,采取補(bǔ)救、銷毀等措施,記錄相關(guān)情況,發(fā)布相關(guān)信息,并將醫(yī)療器械召回和處理情況向負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門和衛(wèi)生主管部門報(bào)告。 醫(yī)療器械受托生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營的醫(yī)療器械存在前款規(guī)定情形的,應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)、經(jīng)營,通知醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人,并記錄停止生產(chǎn)、經(jīng)營和通知情況。醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人認(rèn)為屬于依照前款規(guī)定需要召回的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)立即召回。 醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)未依照本條規(guī)定實(shí)施召回或者停止生產(chǎn)、經(jīng)營的,負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門可以責(zé)令其召回或者停止生產(chǎn)、經(jīng)營。
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A股藥王恒瑞,又被稱為中國版輝瑞。支架產(chǎn)品方面,新一代全降解聚合物支架注冊(cè)申報(bào)近日已獲CFDA受理,并且進(jìn)入優(yōu)先審評(píng),預(yù)計(jì)明年下半年就可上市,未來有望與雅培共享可降解支架市場(chǎng)的廣闊空間。 這家公司在過去的二十多年里,從仿制藥起步,進(jìn)軍創(chuàng)新藥,一步步在腫瘤藥、糖尿病、抗風(fēng)濕和心血管藥領(lǐng)域布下了強(qiáng)大的產(chǎn)品線,可謂本土研發(fā)實(shí)力強(qiáng)的藥企。 看看未來幾年恒瑞的創(chuàng)新藥上市清單: 每年都有重磅新藥,排期已經(jīng)做到2025年去了。 那真叫一個(gè)讓人放心。 也因此,恒瑞自上市以來,業(yè)績?cè)鏊倌軌蛞恢北3衷?0%左右,股價(jià)漲幅也始終維持一條45度角上揚(yáng)的拋物曲線。 至今市值已高達(dá)1500億元。 不過,今天我們的主角并非恒瑞,而是A股另一個(gè)醫(yī)藥新秀。 這家公司和恒瑞有著相似的成長路徑,但目標(biāo),卻指向了美股的醫(yī)療器械公司。 號(hào)稱中國版的美敦力。