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永康優(yōu)質男性集尿袋廠家

發(fā)布時間:2023-08-21 00:36:35
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導尿管護理步驟 1. 洗手、清除手上的病菌以預防感染。 2. 準備以下用具:棉簽一包、透氣紙膠布一卷、塑膠袋一只、便盆、生理食鹽水或煮沸過的水、優(yōu)碘消毒溶液(視需要)。 3. 將便盆放入病人臀部。 4. 用手分開陰唇或回縮包皮。 5. 以棉簽沾濕生理食鹽水或煮沸過的水,清潔靠近導尿管口端的導尿管約一寸(2.5公分),每次使用一枝棉簽,將臟的棉簽丟入準備好的塑膠袋內。 6. 檢查有沒有任何結痂或不正常引流物或分泌物。如果有,請告知醫(yī)護人員處理。 7. 將導尿管用透氣膠布以井字形貼法固定在大腿內側(女病人)或下腹部(男病人),每天須更換黏貼部位,防止長期黏貼或導管壓迫,造成皮膚損傷。

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新華網南京5月8日電(記者劉巍?。啊t(yī)‘心一意 ‘器’聚高新”蘇州高新區(qū)高端醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展大會8日舉行,《蘇州高新區(qū)推進高端醫(yī)療器械及生物醫(yī)藥產業(yè)鏈高質量發(fā)展三年行動計劃(2021-2023年)》發(fā)布,“太湖醫(yī)谷Medpark”啟動建設。 《蘇州高新區(qū)推進高端醫(yī)療器械及生物醫(yī)藥產業(yè)鏈高質量發(fā)展三年行動計劃(2021-2023年)》確定了高端醫(yī)療器械、創(chuàng)新藥物、前沿診療技術、公共衛(wèi)生應急管理體系支撐產業(yè)、產業(yè)鏈配套支撐服務體系產業(yè)五個主攻方向。蘇州高新區(qū)將每年力爭新增高端醫(yī)療器械及生物醫(yī)藥企業(yè)超200家,2023年營收規(guī)模達到800億元。 《行動計劃》通過實施快龍頭項目和企業(yè)招引、培育產業(yè)鏈“鏈主”企業(yè)、加快重點產業(yè)化項目建設投入、加速創(chuàng)新成果轉化、提升產業(yè)鏈協同創(chuàng)新水平、持續(xù)加強金融資本支撐等“十項任務”,完成產業(yè)集聚、創(chuàng)新驅動提升、產業(yè)生態(tài)優(yōu)化“三大工程”。 現場,蘇州高新區(qū)管委會與中國醫(yī)療器械行業(yè)協會、中國生物醫(yī)學工程學會、中國醫(yī)學裝備協會等5個戰(zhàn)略合作機構簽約,與波士頓科學、魚躍醫(yī)療等10個產業(yè)化項目簽約,與康啟智能、昊本生物等10個科技創(chuàng)新項目簽約,與云鋒基金、紅杉資本等10個投資機構項目簽約。 同日,醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展中心、科技企業(yè)首貸服務中心、醫(yī)療器械合規(guī)研究中心、精準癌癥分子診斷中心4個產業(yè)配套中心揭牌,中科院蘇州醫(yī)工所先進體外診斷技術聯合創(chuàng)新實驗室、東南大學蘇州醫(yī)療器械研究院器官芯片聯合創(chuàng)新實驗室等6個實驗室揭牌。 “太湖醫(yī)谷Medpark”啟動建設。該項目位于蘇州高新區(qū)昆侖山路南、富春江路東地塊,占地約156畝,規(guī)劃建設瞪羚計劃企業(yè)基地、獨角獸培育基地、上市公司基地等三大基地,心血管器械集群、生物醫(yī)用材料集群、高端醫(yī)學影像集群、分子診斷集群等四個集群。 蘇州高新區(qū)近年搶抓醫(yī)療器械發(fā)展風口,“十三五”期間相關產業(yè)產值年均增速超30%,集聚醫(yī)療器械領域領軍人才370余人、醫(yī)療器械及生物醫(yī)藥企業(yè)超400家,2020年產值達200億元。(完)

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在藥品領域,全國性集采已經常態(tài)化,在藥品領域,當年的“神藥”和“仿制藥大戶”已經逐漸在向創(chuàng)新藥企的轉型。 2011年,南都搞了一個大新聞:廣州一名冠心病患者做了三起心臟介入手術,總共17.5萬元,其中器械材料費高達15萬多。 相比于藥品在我國博大精深的歷史,大眾對醫(yī)療器械這個名詞認知度不是很高,但它和藥品一樣不可或缺,電視劇中,對骨折病人處理用的一條白布綁兩根棍子,算得上是基礎的醫(yī)療器械。 因為認知度不高,大眾往往對以藥養(yǎng)醫(yī)很熟悉,對器械貴沒什么概念,但在世紀初醫(yī)改尚未啟航、醫(yī)療體系尚不健全的年代,器械要價之高,相比于藥品有過之而無不及。 2000年我國心臟介入手術的數量是2萬例,到2011年達到了40.8萬例,增長了二十多倍。對冠心病患者來說,國際上放支架和做搭橋手術的比例是7:1,在中國則高達12:1。這多出來的幾成,在我國1.2億心血管患者和兩萬一個支架的背景下,足夠養(yǎng)活幾百家醫(yī)療器械流通商。 2009年全民醫(yī)保落地以來,頂層上下都在探討打擊醫(yī)療器械高價格的政策,但藥品有一定工業(yè)積累,市場競爭足夠充分,頂層尚可利用行政力量去博弈。而大部分器械及耗材都面臨這國外企業(yè)的技術壟斷和專利控制,無論是監(jiān)管層還是下游采購,基本沒有選擇權。 2013年,知名美國藥企強生在國內輸了一場特殊的官司:強生因為在手術用縫線的壟斷地位,去干預經銷商的低轉售價格,后被法院叫停?;鶎邮袌銎h,大藥企放不下身段就都交給經銷商,而這種“我不準你低價甩賣”的強盜邏輯從側面反應出一個事實:這些救命用的產品仍然是一個賣方市場。

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第六十六條 有下列情形之一的,醫(yī)療器械注冊人、備案人應當主動開展已上市醫(yī)療器械再評價: (一)根據科學研究的發(fā)展,對醫(yī)療器械的安全、有效有認識上的改變; (二)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、評估結果表明醫(yī)療器械可能存在缺陷; (三)國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他情形。 醫(yī)療器械注冊人、備案人應當根據再評價結果,采取相應控制措施,對已上市醫(yī)療器械進行改進,并按照規(guī)定進行注冊變更或者備案變更。再評價結果表明已上市醫(yī)療器械不能保證安全、有效的,醫(yī)療器械注冊人、備案人應當主動申請注銷醫(yī)療器械注冊證或者取消備案;醫(yī)療器械注冊人、備案人未申請注銷醫(yī)療器械注冊證或者取消備案的,由負責藥品監(jiān)督管理的部門注銷醫(yī)療器械注冊證或者取消備案。 省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門根據醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、評估等情況,對已上市醫(yī)療器械開展再評價。再評價結果表明已上市醫(yī)療器械不能保證安全、有效的,應當注銷醫(yī)療器械注冊證或者取消備案。 負責藥品監(jiān)督管理的部門應當向社會及時公布注銷醫(yī)療器械注冊證和取消備案情況。被注銷醫(yī)療器械注冊證或者取消備案的醫(yī)療器械不得繼續(xù)生產、進口、經營、使用。 第六十七條 醫(yī)療器械注冊人、備案人發(fā)現生產的醫(yī)療器械不符合強制性標準、經注冊或者備案的產品技術要求,或者存在其他缺陷的,應當立即停止生產,通知相關經營企業(yè)、使用單位和消費者停止經營和使用,召回已經上市銷售的醫(yī)療器械,采取補救、銷毀等措施,記錄相關情況,發(fā)布相關信息,并將醫(yī)療器械召回和處理情況向負責藥品監(jiān)督管理的部門和衛(wèi)生主管部門報告。 醫(yī)療器械受托生產企業(yè)、經營企業(yè)發(fā)現生產、經營的醫(yī)療器械存在前款規(guī)定情形的,應當立即停止生產、經營,通知醫(yī)療器械注冊人、備案人,并記錄停止生產、經營和通知情況。醫(yī)療器械注冊人、備案人認為屬于依照前款規(guī)定需要召回的醫(yī)療器械,應當立即召回。 醫(yī)療器械注冊人、備案人、受托生產企業(yè)、經營企業(yè)未依照本條規(guī)定實施召回或者停止生產、經營的,負責藥品監(jiān)督管理的部門可以責令其召回或者停止生產、經營。

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得益于國家政策的扶持以及市場需求的增加,我國醫(yī)療器械行業(yè)銷售規(guī)模近幾年整體保持增長態(tài)勢,醫(yī)療器械出口額度逐年增加:2019年出口總額達到891.29億人民幣,同比增長達13.13%;2020年醫(yī)療儀器及機械出口總額為1259.3億人民幣,同比增長41.5%。 但是,新版歐盟《醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)》落地后,對國內所有醫(yī)療器械出口企業(yè)來說,都將產生翻天覆地的變化! 01 歐盟MDR法規(guī),今日生效! 2017年5月5日,歐盟正式發(fā)布新版醫(yī)療器械法規(guī)MDR(EU 2017/745),取代舊的醫(yī)療器械指令MDD( 93/42/EEC)。新舊法規(guī)交替過渡期為三年。 2019年,海關總署組織技術性貿易措施研究評議基地成功應對歐盟MDR新規(guī),促使歐盟在2020年4月24日正式宣布將《醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)》強制實施日期推遲一年,這為中國醫(yī)療器械生產企業(yè)爭取到了寶貴的緩沖時間,但強制執(zhí)行日期為2021年5月26日,也就是昨天,《醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)》正式落地! 02 新版法規(guī),對械企的要求更高 根據歐盟新頒布的醫(yī)療器械法規(guī)《醫(yī)療器械法規(guī)》(2017/745,MDR)和《體外診斷器械法規(guī)》(2017/746,IVDR),歐盟將醫(yī)療器械分為兩大類別:醫(yī)療器械MD和體外診斷器械IVD。 MDR法規(guī)執(zhí)行時間為2021年5月26日,IVDR法規(guī)執(zhí)行時間為2022年5月26日。所以,對于所有的體外診斷企業(yè)來說,還有一年的時間為歐盟的體外設備法規(guī)(IVDR)做準備。 據了解,MDR后侵入式醫(yī)療器械MD根據風險等級將再細分為 I、IIa、 IIb、III類;非侵入式體外診斷器械IVD依據風險等級由低到高細分為A、B、C、D四類。 總體來說,歐盟MDR新規(guī)更加關注臨床性能、更好的醫(yī)療器械可追溯性和對患者更大的透明度,具體變化有:醫(yī)療器械的范圍擴大;提出醫(yī)療器械新概念和定義;設立中央電子資料庫(Eudamed);設立產品獨立的產品識別碼(UDI);完善了醫(yī)療器械的通用安全和性能要求;加強對技術文件的要求;加強器械上市后的監(jiān)管;完善臨床評價相關要求;對授權認證機構(NB)提出嚴格要求等。 這意味著對進入歐洲市場的醫(yī)療器械將實施更嚴格的限制,對醫(yī)療器械相關企業(yè)提出了更高的要求。

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導尿管是一種由尿道插入膀胱以便引流尿液的管道。是以天然橡膠、硅橡膠或聚氯乙烯(PVC)制成的管路,可以經由尿道插入膀胱以便引流尿液出來,導尿管插入膀胱后,靠近導尿管頭端有一個氣囊固定導尿管留在膀胱內,而不易脫出,且引流管連接尿袋收集尿液。

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